盐酸舍曲林片详细介绍.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse盐酸舍曲林片详细介绍编辑舍曲林即盐酸舍曲林片。舍曲林[1]用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。目录1适应症2用法用量3不良反应4禁忌5注意事项6药理作用7药代动力学1适应症强迫症,抑郁症,精神科2用法用量口服治疗抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范围为一日50mg~100mg。治疗强迫症,开始剂量为一次50mg,一日一次,逐渐增加至一日100mg~200mg,分次口服。3不良反应虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的,但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。临床试验资料:在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比,常见的不良反应有:胃肠道:腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。代谢及营养:厌食神经系统:头晕、嗜睡和震颤。精神:失眠生殖系统及乳腺:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。皮肤及皮下组织:多汗在强迫症患者的双盲,安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。上市后资料:舍曲林上市后,己收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告。包括有:血液与淋巴系统:中性粒细胞缺乏及血小板减少症。心脏:心悸及心动过速。耳及迷路:耳鸣内分泌:高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH分泌失调综合征(SIADH)。眼科:瞳孔变大及视觉异常。胃肠道:腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。全身及给药部位:虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。肝胆系统:严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。免疫系统:过敏反应、过敏症及类过敏反应。检查:临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。代谢及营养:食欲增加及低钠血症,糖尿病、高血糖和低血糖肌肉骨骼及结缔组织:关节痛及肌肉痛性痉挛。神经系统:昏迷、惊厥、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和晕厥。还有5-羟色胺综合征相关的症状和体征,如一些因同时使用5一羟色胺能药物而引起的激越、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。精神:攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退、男性性欲减退、噩梦及精神病。肾脏及泌尿系统:遗尿、尿失禁及尿潴留。生殖系统及乳腺:溢乳、男性乳腺过度发育、月经不调及阴茎异常勃起。呼吸、胸及纵隔:支气管痉挛及打哈欠。皮肤及皮下组织:脱发症、血管性水肿、面部水肿、眶周水肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫癜、皮疹(罕有剥脱性皮肤疾病,如多形性红斑,Stevens-Johnson综合征、表皮坏死松解)及荨麻疹。血管:异常出血(如鼻衄、胃肠出血或血尿)、潮热及高血压。其它:有报告舍曲林停药后的症状包括:激越、焦虑、头晕、头痛、恶心及感觉异常。4禁忌本品禁用于对舍曲林过敏者。舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用(参见【药物相互作用】)。舍曲林禁止与匹莫齐特合用(参见【药物相互作用】)。5注意事项舍曲林与可增加“5-羟色胺”神经传导的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑,避免出现可能的药效学相互作用。由其它“5-羟色胺”再摄取抑制剂、抗抑郁药物或抗强迫症药物转