20 一月 2018
压缩空气系统介绍
杭州龙达新科生物制药有限公司
压缩空气系统培训目的
(重点)
(重点)
(重点)
目录
4
1
2
3
4
压缩空气的用途及风险点评估
压缩空气系统的组成、作用及原理
压缩空气的验证管理
压缩空气的预防性维护与保养
第一章压缩空气的用途及风险评估
:
按用途:
仪表用气
主要是给设备或气动阀提供动力
工艺用气:
一般与工艺流程接触,有可能影响到产品质量,为直接影响系统
:
工艺用气的典型用途
制药工业原料药(Active Pharmaceutical Ingredient, API)
气体种类
用途
GMP影响性
质量要求
压缩空气
物料转移或吹扫
直接影响
控制压力、洁净度、防倒灌
工艺系统灭菌后的保压
直接影响
控制压力、洁净度、微生物
细胞培养和发酵
直接影响
控制杂质、微生物
API生产物料的输送
无影响
减少溶剂爆炸风险、安全需求
第一章压缩空气的用途及风险评估
:
尘埃粒子大小
含水量
含油量
微生物
第一章压缩空气的用途及风险评估
压缩空气的风险点评估;
风险优先系数RPN=严重性×可能性(×可检测性)
可能性
严重性
罕见
不可能
可能
很可能
几乎肯定
1
2
3
4
5
毁灭性
5
5
10
15
20
25
严重
4
4
8
12
16
20
中等
3
3
6
9
12
15
微小
2
2
4
6
8
10
无关紧要
1
1
2
3
4
5
第一章压缩空气的用途及风险评估
压缩空气使用点风险评估附表一(02)
第一章压缩空气的用途及风险评估
第二章、压缩空气系统的组成及原理
第一节压缩空气系统流程图
第二章、压缩空气系统的组成及原理
压缩空气培训 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.
