高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺片中人工牛黄的胆红素含量.pdf

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胶囊由厂家提供批号,,,规格为率为.%,.%。
。甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯。. 样品含量测定取本品片,精密称定,研细,精密称取
方法和结果细粉适量约相当于吡罗昔康,置量瓶中,加溶
. 色谱条件与系统适应性实验色谱柱:大连剂适量,充分振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,过滤。精密量取续
×;流动相:甲醇一磷酸二氢钾缓冲液滤液,置量瓶中,加溶剂稀释至刻度,摇匀,作为供
.:;流速:.·;检测波长:;柱试品溶液。精密量取止注入液相色谱仪;另取吡罗昔康对
温:室温。照品。加溶剂溶解并制成每中含吡罗昔康/的溶液,
. 线性范围取吡罗昔康对照品约,精密称定,置作为对照品溶液,照高效液相色谱法测定,外标法以峰面积计
量瓶中,加溶剂使之溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量算即得。同时按药典法进行含量测定,结果见表。
取,,,,分别置量瓶中,加溶剂稀释至刻度, 表样品的含量测定结果
摇匀,按以上色谱条件,分别取进样,记录色谱图。以
吡罗昔康对照品浓度为横坐标,与其对应的峰面积为
纵坐标,得回归方程..,.。~
·范围内呈良好的线性关系。
. 精密度试验精密吸取对照品溶液,按以上色谱条件操讨论
作每次止,重复进样次,测定峰面积,结果.% . 通过稳定性试验证明,该溶液在内稳定。
。. 本文采用的法测定吡罗昔康胶囊含量,赋形剂不
. 重现性试验取同一批号样品批号份,分别干扰其测定。本法测定方便,简单,结果准确。
精密称定,按以上色谱条件操作重复实验次,平均含量为参考文献
./片。:化学工业出
. 加样回收率试验精密称取已知含量的吡罗昔康胶囊版社,版。二部.
曹玲。唐树荣,
粉末批号份适量,分别精密加入对照品溶液适量,
物分析杂志,,:.
按以上色谱条件操作重复实验次,测得峰面积并计算回收
高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺片中人工牛黄的胆红素含量
黄赖乐福建省福州市药品检验所福州
摘要:目的建立法铆定复方氨酚烷胺片中人工牛黄的含量。方法色谱柱:柱.×,流动相:甲醇一氯仿一.%磷
酸::,流速:.·,检测波长,柱温℃,进样量。结果在. ·。~.·浓度范围内与峰面积呈
良好的线性关系。回归方程...,.。平均回收率为.%。结论本法简便快速,定量准确,可用于复方氨酚
烷胺片中人工牛黄的含量测定。
关键词:法;氨酚烷胺片;人工牛黄;含量测定
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:...,
复方氨酚烷胺片为常用的解热镇痛药,以往的标准中未高效液相色谱系统。胆红素对照品由中国
见人工牛黄含量测定一项。胆红素是人工牛黄中的主要成药品生物制品检定所提供。复方氨酚烷胺片市售。
分,也是评价人工牛黄品质优劣的依据,故考察胆红索的提取色谱条件
工艺及含量测定方法具有现实意义。本文采用高效液相色谱色谱柱:柱.×;流动相:甲醇:氯仿:
法】,考察了色谱条件和定量的线性范围,并对人工牛黄进行.%磷酸::,流速.·。,检测波长:,
了含量测定,结果表明,本法简便、准确,可用于复方氨酚烷胺柱温:℃,进样量:。
片中人工牛黄的含量控制。实验方法与结论
仪器与试药. 溶液的制备对照品溶液:精密称取胆红索对照品
.,置量瓶