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GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级（.doc

文档分类：文学/艺术/军事/历史 | 页数：约1页举报非法文档有奖

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GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级（....docGMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目技术要求监测方法监测频次温度18~28℃(十万级、三十万级)JGJ71-901次/班湿度45~65%(十万级、三十万级)JGJ71-901次/班换气次数十万级≥15次/小时JGJ71-901次/月三十万级≥12次/小时静压差≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间JGJ71-901次/月≥10PA(洁净室(区)与室外)≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))尘埃粒子≥≥5μmGB/T16292-19961次/季十万级≤3500000个/M3≤20000个/M3三十万级≤10500000个/M3≤60000个/M3浮游菌十万级≤500个/M3GB/T16293-19961次/季沉降菌十万级≤10个/皿GB/T16294-19961次/周

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