荧光仪使用说明书A1版本.docx

荧光仪使用说明书A1版本20157干式荧光免疫分析仪使用说明书【生产企业】【注册地址】【生产地址】【联系方式】【售后服务单位】【医疗器械生产企业许可证编号】【产品注册证】【产品标准编号】【说明书批准及修改日期】前言本手册完全按照国家技术监督局发布的GB/T9969-2008《工业产品使用说明书总则》,国家药品监督管理局发布的《医疗器械说明书管理规定》进行编写,符合企业标准。本手册所述内容完全与本系列干式荧光免疫分析仪情况相符合。若有修改,本公司将不再另行通知。本手册根据产品的特点和需要描述出主要结构、性能、型式、规格和安装、使用、操作、维护、保养和贮存等方法,以及保护操作者和产品安全措施,详细内容请见各章节。本手册由xx公司编写,版权所有,未经许可不得翻印、删改。本手册内容本公司有最终解释权。用户安全提示※请您在仪器使用之前,仔细阅读本《使用说明书》后再进行仪器的使用。※仅限经培训合格的专门技术人员才能使用本仪器。禁止翻滚温度范围湿度范围大气压不要用湿手插拔电源,可能会触电。不要损坏电线和连接电缆等,不要踩踏、扭曲、拉扯电线和电缆,如果电线和电缆折断会发生触电或引发火灾。不要用已经损坏的电线和连接电缆等,可能会发生触电、或引发火灾。不要用设计要求以外的其他电线和电缆,如果电容量小,会引发火灾。有异常动作时,应立即停止操作。当感觉到有烧焦味或异味等,异常错误时,立刻关掉电源,拔下电源线。必须使用有良好接地的电源插座,否则当仪器出现漏电时,会引起触电。使用和操作时应遵照“用户使用手册”的规定或指导。不要用松脂油、苯等化学试剂清洁外部的污渍,因为它可能引起颜色和形状的变化,用软布或湿布擦洗,对于严重的污渍,用清洗剂或75%的酒精清洁。如遇到螺钉或金属物掉进仪器内,以立即停止操做作,请有资质的维修人员将金属物取出后再开始操作,否则可能会引起仪器故障。不要把试剂和水等放到仪器台面上,避免液体漏进仪器内部,对仪器造成损坏。目录一、概述 5二、技术性能 、储存条件 6三、安装 15四、注意事项 16五、日常维护与保养 17六、故障排除 18七、维修服务 19一、概述我公司生产的DNS-F001干式荧光免疫分析仪是一种基于微处理器的荧光免疫定量分析仪器,可用于荧光免疫试验;配套干式免疫荧光定量法的专用试剂盒,可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中的心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量,检测结果用于临床辅助诊断。本说明书详细介绍了DNS-F001干式荧光免疫分析仪的安装、操作、调节、维护及有关的注意事项,用户在使用该仪器前敬请仔细阅读本说明书。二、:5℃~40℃。:≤80%。:86kPa~106kPa。:无强电磁场干扰源,避免强光直接照射,具有良好的接地环境。:交流220V;频率:50Hz。:所需空间为至少能放下本仪器(长×宽×高:242mm×267mm×108mm).海拔不超过2000米。;按GB4824中的A类设备设计和检测。用户应确保设备的电磁兼容环境,使设备能正常工作。建议在设备使用之前评估电磁环境。禁止在强辐射源(例如非屏蔽的射频源)旁使用本设备,否则可能会干扰设备正常工作。;,室内使用。、储存条件