ACR-RA治疗方法指南2015.ppt

ACR关于使用非生物和生物DMARDs治疗RA的建议
Arthritis & Rheumatism
(Arthritis Care & Research)
Vol. 59, No. 6, June 15, 2008, pp 762–784
建议的制订方法
基于循证医学的证据
运用改良的研究开发程序对数据进行评分和分类
成立相关组织
核心专家小组:由临床专家和方法学专家组成
任务小组:有国际知名临床专家、方法学专家、患者代表组成
系统文献复习
制定证据报告
拟构临床适用条件
分析第一次评估
分析第二次评估
建议草案
评估建议
最终建议
评审报告
评价临床适用条件
小组间互动会议和网络远程会议;
审核评价, 讨论证据,再次评价
专责小组(TFP)
RAND-UCLA
适用性检验方法
工作组以及
核心专家小组(CEP)
建议制订方法流程图
数据库的选择
非生物制剂DMARDs:
PubMed
1966/1/1-2007/1/31
检索数据库
生物制剂DMARDs:
PubMed
1998/1/1-2007/2/14
生物制剂DMARDs还检索的数据库:EMBASE、SCOPUS、科学网、国际药学文摘、电子书目录。
未使用FDA不良反应报告系统的数据。
检索药物
硫唑嘌呤
羟基氯喹
来氟米特
MTX
米诺环素
金制剂
柳氮磺吡啶
依那西普
英福利昔
阿达木单抗
阿那白滞素
阿贝西普(Abatacept)
利妥昔单抗
非生物DMARDs
生物DMARDs
研究领域
用药指征
结核感染的筛查(仅限于生物制剂DMARDs)
不良反应的监测
临床反应评价
治疗费用和患者喜好在治疗决策中的作用(仅限于生物制剂DMARDs)
文献检索限制条件和文章入选标准
限制条件:研究对象是人,有摘要,原创性研究
排除文献的条件
报告是会议摘要、病例系列、少于30例的病例报道或研究时间不足6个月
非生物制剂DMARDs用于RA以外的疾病(如银屑病关节炎、系统性红斑狼疮)
生物制剂DMARDs用于FDA批准适应征以外的其它疾病(如Wegener肉芽肿)
生物制剂DMARDs在风湿病疾病以外的使用(如rituximab治疗淋巴瘤)
海选10696篇,最终入选295篇文献
非生物制剂DMARDs
生物制剂DMARDs
3878篇
153篇
286篇
515篇
142篇
6818篇
共检索到文献
符合文章入选标准
排除:
综述、非英语、
非适应症等
纳入文章质量的评价
随机对照临床试验(randomized and controlled trials, RCT)
Jadad量表进行评价,得分越高意味着试验的质量越好,最高得分为5分
非生物制剂DMARDs文章的Jadad平均评分为3分
关生物制剂DMARDs的文章Jadad评分为5分
观察性研究(病例对照研究和队列研究)
Newcastle-Ottawa评分系统(Newcastle-Ottawa scale, NOS)分值范围为0 ~ 9 ,分数高提示质量好。
非生物制剂DMARDs的文章,平均NOS得分为3分(-),
生物制剂的NOS得分为7分(IQR5-8)
生物制剂的临床试验
质量优于非生物DMARDs