p审核流程.ppt

P体系审核目的贯彻企业方针针对食品安全控制和相应法律法规要求的符合性审核--P体系已经被建立和保持。包括确认危害分析合理,P点制定的监控措施有效,监控、记录保持和验证活动实施有效。--验证产品的设计和加工的特殊要求是适宜的并能持续达到预期目的。--P体系的人员的知识、意识和能力进行评估。P体系审核目的进行对比分析,评估企业目前的现状和期望达到的目标之间的差距来--识别改进要求(我们今天在那里,我们想到哪里去)--正视问题(和CCP点相关的投诉及相应措施的调查审核--评估供应商的质量保证能力(P体系)--获取生产现场的实际情况应用于管理和获得信息第一节审核的基本概念一、P体系正常运行并保持稳定的有效管理手段,P体系持续改进的基本方法。ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》标准在有关“体系审核”要求中强调了审核的必要性:—用于确定符合体系要求的程度;—审核发现用于评定体系的有效性;—用于识别改进的机会。二、什么是审核审核是为获取审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(P准则)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。具体来讲:1、审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程,审核实施应予以策划和管理。2、强调审核证据的必要性—应确定获取审核证据的方法。—审核证据是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。—要求客观地评价获得的审核证据。3、P体系满足审核准则的程度。—在考虑了审核目的和所有审核发现后,应决定最终审核结果。—依据审核准则的要求。—确定审核结论。三、审核基本原则1、审核目的在通常情况下,P体系审核往往基于以下几个原因:—出于组织优先考虑管理的需要;—出于组织商业意图的考虑,如合同情况;—满足食品安全卫生要求的需要;—满足法律法规要求的需要。2、审核的客观性、独立性和系统方法。—客观性审核只能使用客观证据,即那些支持事物存在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测量、试验和其他手段获得。—独立性对于一个公正的、以确定满足审核准则的程度为目的的审核来说,审核机构及其审核员应保持独立性,并避免利益冲突。—系统方法审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。为了实现审核的目的,需要应用系统方法,识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。3、审核准则审核准则是指用作依据的一组方针、程序或要求。可以是:—标准要求,P通用准则、FDA的120、123法规等,—顾客要求,如顾客提出的合同要求;—法律、法规要求;—P体系文件要求,P手册、P计划、卫生规范、指南、程序和作业指导书,以及相关记录。6、审核技术审核员在现场审核中,可应用多种审核方法获取审核证据。P体系审核技术重点涉及审核员的抽样调查活动、搜集信息的方法以及制定检查表等内容。