袄肁聿氨咖黄敏胶囊蕿蚄工膃蒁艺羈莅规羀薀程蒇肅山西信谊制药有限公司羁质量保证部蚈二OO二年袇袆肃目录肀芆薆产品概况袀处方和依据腿生产工艺流程图蚅操作过程及工艺条件莆设备一览表及主要设备生产能力袂工艺(环境)卫生、技术安全及劳动保护薁原辅料消耗定额、技经指标及计算方法荿包装要求、说明书、贮藏方法螃原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数羃劳动组织与岗位定员虿支持文件袈附页薃螀螈芈芃螂氨咖黄敏胶囊膀蚇工艺规程肄袃产品概况艿产品名称:氨咖黄敏胶囊肆曾用名:速效感冒胶囊螄汉语拼音:AnkahuangminJiaonang蚀英文名称:Paracetamol,Caffein,AtificialCow-bezoarandChlorphenmineMaleateCapsules蚁规格:,本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、人工牛黄10mg、扑尔敏1mg。薆执行标准: 《国家药品监督管理局药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-(HD-0267)-2002薅批准文号:国药准字H螂剂型:胶囊剂蝿主要技术质量要求:艿性状:红黄胶囊,内容物为橙黄色颗粒芅崩解时限:30分钟螃成品率:≥%袈含量限度:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)-%;含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)%-%。蚈有效期:二年肅处方和依据::原辅料名称每万片用量(g)原辅料处理肈对乙酰氨基酚2500过100目筛螆咖啡因150过100目筛蚂人工牛黄100过100目筛莈扑尔敏30过100目筛蒇糊精300过100目筛蒆10%淀粉浆600蚃制成10000片螁依据:《山西省药品标准》:罿生产工艺流程总图:(另附)膈制粒生产工艺流程图(30万粒/粒)(见下页):袃胶囊填充生产工艺流程图:#空心胶囊莃帽红、体黄膃薈QA抽样蒆装桶膄抛光芄羀袅袄肁聿蕿蚄膃蒁羈莅羀薀蒇肅羁过100目筛蚈1袇过100目筛袆过100目筛肃过100目筛肀过100目筛芆称量18㎏%淀粉浆
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