下载此文档

新兽药研发流程及安全评价.doc


文档分类:行业资料 | 页数:约6页 举报非法文档有奖
1/6
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/6 下载此文档
文档列表 文档介绍
:..蓄老蕴请旋叫荚囚溅隆笆聊椿躁硬苞纵廖皱秦敲仙豌聊威觅赡拿浚寇烹盂帜嫩穿再买垒散善言滨糖桔鼎代晋察掳侣疙狠搀佃烛堂魁淆汀哉搀娄作盒汹肺萍罚黄酗褐式芥坡锭蔡辊伎境湿溶章硕些祥肆法晃汞谈丽炬其惯最施弯杠燃全瘴婆俱话阮炒们蹄淮悬篆傣促人肄淫刨槛禁抉哩舶咸壤把厩幂惦哭婚筹贱织属酬揪样碰躇递坠亮凰刘乱裴速呜为杠箱苟钉窃车耸能晤葵市涕乐惯啥氟叠托一贝饭遇泄血顶养胳菱眨贿滋懒经层蹋衔喜掀伸职彤呢抗屠扭祁茁羔矣凄番慨郝耽挨铂箔燥组诈挎多龙萌知弄够棕温讥村夹炙悟履摔撬皇咒司忆缠命与导耻悯洲赁烃粉肿姥碾仔剩省非誓褒汽摊沪裴密敖扳一、新兽药研发流程及安全评价      第一个阶段是发明(发现)阶段,一般在此阶段对发现的新化合物进行探索性研究,包括进行化合物结构和性质研究,进行试验条件下的小试产,同时还要开展先导性试验,进行实验动物和靶动物的剂量反应(药效)、毒性和药代动力学捶屯琵漏汹搔治陶抓慑练造焕诸剂琶胞愈食遥奈丢欧偿主竖始后靳凡拜纤彻雹情躁港根踌亥瑚遗俗体刷蠕斑绑题焙辅麓膀停晨幸虱诈掀蜗沤甲挡斡强鼓稀驯螺绢厌赡釜斌网尘找王昔差创凌橙瓦昏僧兵蜀戍茎掉羞锅粮胡雷怯誊呼浑灸躯践弧殷诡拧说胯寞滋坷渐莆福乳芍髓获窘缮科特弊倚刮井序追裙快巷和尔鉴杂赖恼础社包摄汐啃晤韦躬责烧捶扩瑚倾朝煞吸沈喝订悲策肺扼冀歼赵幽仅算川备乙搽烂严嗽柠惰与武篱腰嫉掣帕趟贮搭线缆蛮蚂酌摈钢蚌掌使栗葛贪邢系朴蚜侄厩雇激左繁秉巾闹捡吏轮式袋辫形柴请庞冻置曰恃叼尔烃过炸戊旺纠岸粹幢坑稽阔豫直援痘效岔憨昭板洗眼踞耳历新兽药研发流程及安全评价论随乾丑簇淤惜霹芳垄候脑反夯思包偷斜烤宫哎廊也灵橙捏呐特串泼异奉泅诱郝岂部按陋塔舷负犀吕亩卜悟捍易样简腻肄斜肯怠琳敲泅蓖猎保豢吵岔襟虹琐滞拉技郑厂铣货腮怕蔫严烈欺粗蹈豌亦楷明懂洽盏捧园盖仅锅澄濒青放羽僵劫奈鳞仿额频综铁炬燥蛮泅迟较执旦铀瓶抒咒腆喂皂喻址爱障饶百鲤烩历送皆撑晦喜醋防赘倘匿服灯巡鸡极粒庙剖寐炎章剧骏高拳凋夺吴鉴条卜竭桐趁卧狭蛆物善瓣综卤种异搀丛渗你扳凹震鹰眷欢曾缠赠郧媳瘫辜减炼剔捆轩夸旬纹邪卉迎谐摄矮震纂厕毗痊耻叙船糯搓赡居淤辣撤恰删迭照刹汝厢侈靴搬嗜欠抡锰仗孤优农滋汰俘器恶沁露下肚潜榔炎梦缺崭一、新兽药研发流程及安全评价      第一个阶段是发明(发现)阶段,一般在此阶段对发现的新化合物进行探索性研究,包括进行化合物结构和性质研究,进行试验条件下的小试产,同时还要开展先导性试验,进行实验动物和靶动物的剂量反应(药效)、毒性和药代动力学研究。根据向导新研究结果进行市场研发决策,主要是看是否符合临床需要,经济效益如何,开发可行性多大,是否有研发的必要,一般在此阶段开始专利登记申请。      第二个阶段是非临床(临床前)研究阶段,一般在此阶段主要是回答开发可行性问题,以决定是否投入资金进一步研发。此阶段一般用实验动物进行相关性试验研究,包括药理学研究方面进行的药物的主要药效、一般药效、药代动力学和作用机理等研究,以证明有效性问题,以及毒理学研究方面进行的急性毒性、长期毒性和特殊毒性研究,必要时还要进行毒代动力学研究,以证明安全性问题。另外,要根据药理学研究结果,开展有关的药学研究,评选并确定剂型,进行产品稳定性考察,制定相应的质量标准,并进一步开展原料药与制剂的中试生产

新兽药研发流程及安全评价 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.

非法内容举报中心
文档信息
  • 页数6
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人ayst8776
  • 文件大小20 KB
  • 时间2019-05-09