药品包装、标签和说明书备案常见问题.ppt

药品包装、标签和说明书备案常见问题安徽省食品药品监督管理局药品注册处肩涅香食贮崖喇柑歧睫镐艾纫咐菌旦馏婉炼悠闭曲渴蠕侩八买池推礁昧孝药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题1、处方药味在十二味以下的品种,说明书应当列出处方中所有成份,处方药味在十二味以上的品种,说明书可以仅列出十至十二味主要成份,并注明处方中的药味总数,项目名称相应改为[主要成份]。墟找懒翱银容处桶孕兆肘烧檄触榆糟妥弟抹激相且荷锣时近糠箔疵秃更练药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题2、外标签、大包装、说明书中必须列出生产企业内包装标签因为大小的关系,除[药品名称]、[规格]、[产品批号]必须标注,[生产企业]可视尺寸决定。磅杂斋署铬虾椽宦仕垮践枷摹女饯徐豪拿砒驮奈蜗岭啊材乳氢乍乔傍切陌药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题3、由于包装尺寸的原因而不能注明[不良反应]、[禁忌]、[注意事项],均应注明“详见说明书”字样。楚伴区彦甜疙俄插紫产隶冈可汐皂症鬃浪胃喇企叉矛蚤窘咋猎亭贤刊朵絮药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题4、未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的文字型商标,可以印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。页颜蕾宙带勒姿埠拧乌姻粕用式腋纂舶医焕捐酱盅当步廓犬执胞惹衰辙荫药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题5、药品说明书和标签中标注的药品名称应当与药品批准证明文件一致。罩捻如撞绳哼咋汇悸予绅羽吊梭示嗅姜谱史踢瓷名章罢谍妥为俯诉殊搏爬药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题6、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可以印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。纷金勉宝实纱诀噪蝇袜品苑游誉啤恰盈厦北踩锗栽垄烷误喧掘硒施帧肖棉药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题7、同一企业,同一药品的相同规格品种,其包装标签的格式及颜色必须一致,并不得使用不同的商标。奢汲涤毋笨王济向维贯奋散筐跳抚弱泛造逃啥椽豫凋燃缉光徐隆凹匣扬命药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题8、同一企业的相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。田苔曼兜谩譬套佑谷痊婿撑婿锨吐兰萨郊墩牙眨胳鼓簧拦鼻改鹅涂乖疯矛药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题9、[贮藏]项内容应以质量标准为依据,说明书、包装标签内容应一致。然秒官苦腔冯思度陕巴件扯斡蓬蓟侗农氟游缝用续访此奉灶微匈父扳舱窘药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题