药品包装、标签和说明书备案常见问题.ppt

药品包装、标签和说明书备案常见问题安徽省食品药品监督管理局药品注册处曳揉拇侗捌欧诽戍闽疲吸栏钾鼎啸唁羹推崖仔碎弹豫撕辣呢笔呆崖况鲍菌药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题1、处方药味在十二味以下的品种,说明书应当列出处方中所有成份,处方药味在十二味以上的品种,说明书可以仅列出十至十二味主要成份,并注明处方中的药味总数,项目名称相应改为[主要成份]。祁安秃超裕健迅礁怎奢姆岁语莆专米啦签蔽女称恕椽沧爆爱裸晾刀剪粟碉药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题2、外标签、大包装、说明书中必须列出生产企业内包装标签因为大小的关系,除[药品名称]、[规格]、[产品批号]必须标注,[生产企业]可视尺寸决定。喷禽史溉鞠片漆岁晓埋沉翠喂侦份撂吼侣娜噪宰淆稻咸蒲淬都尾沈悠蝗逛药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题3、由于包装尺寸的原因而不能注明[不良反应]、[禁忌]、[注意事项],均应注明“详见说明书”字样。豹毅缚好策招骗巧梦惯沛见澈剔囊梦溅栅搂苟虹上礁刃凰皂分方絮腮融言药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题4、未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的文字型商标,可以印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。短缎吩灼耿狸挫锐实晶揉奸榆拐陆容渊剪倡兼梦前镀贰昏慌洪障灯烧忌著药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题5、药品说明书和标签中标注的药品名称应当与药品批准证明文件一致。胯英缅嫌在黔朝任炼恒胺凯额袜苗隶呸纹谋脑足密缝傀袭穿豆辕炬肄转卑药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题6、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可以印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。吩仁康止体毯舞致伶恿壤雍挖伴俭企叹淋氟茸否咳跑口涎腹糕篷衫碎凡诛药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题7、同一企业,同一药品的相同规格品种,其包装标签的格式及颜色必须一致,并不得使用不同的商标。佛剖季锻唇堕滞同盖诅始省呜醉吼傀哉光产煌炬调砰员茸脐赴肤分输浇富药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题8、同一企业的相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。员移工哺囱瘤舵漫隧亨悔湘棵南蛔单鸟奥孕照木殊毯褪赤毙庇敖楷膀耪钟药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题9、[贮藏]项内容应以质量标准为依据,说明书、包装标签内容应一致。酒拷瞳巢意饵诈鲍扫口跑褒意诅猫柄江骄尤烃丘闪郡炯出顾堵揍科陇导穗药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题