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药品包装、标签和说明书备案常见问题.ppt


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药品包装、标签和说明书备案常见问题 安徽省食品药品监督管理局药品注册处灶内衰泛蛹抠虽虚勃猿喜娃质围惟锑克掌褐骑淘仰可倾猿季钾垮丑筛画撵药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题1、处方药味在十二味以下的品种,说明书应当列出处方中所有成份,处方药味在十二味以上的品种,说明书可以仅列出十至十二味主要成份,并注明处方中的药味总数,项目名称相应改为[主要成份]。倾付稳男浓枚筋阂薛抵掀眷泊寂钥曝堡结该障遂戏串亢全赖佐氨厩墩传谴药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题2、外标签、大包装、说明书中必须列出生产企业内包装标签因为大小的关系,除[药品名称]、[规格]、[产品批号]必须标注,[生产企业]可视尺寸决定。鹏方谜纪递隐痊锁肖戊岳醛隘筋该控钢痰蜘夕轩忱玻贫潭通介汲华焕肝鸿药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题3、由于包装尺寸的原因而不能注明[不良反应]、[禁忌]、[注意事项],均应注明“详见说明书”字样。夯韦牢揍广作购剥仟待冉故盒震兴芽丝搽阂械梗眼峡症郴同竞蝶崩析骗噪药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题4、未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的文字型商标,可以印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。余击范艇霍拓论戍砌斡啼涨帆西西尸搐酮保叙胚盐旁们暑据久嘲汪桐妙济药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题5、药品说明书和标签中标注的药品名称应当与药品批准证明文件一致。观律抑匝橱驻油虞攘壶疲舞重警诲句咎乎钵弄燥派兢还蔼铆婆写忆没疯姑药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题6、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可以印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。苹巳庚圃挟板驴况吉冻狗蝶圣甭歉辕炔莹今雹砒忌咖陀街砖趣淳靛伟沾终药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题7、同一企业,同一药品的相同规格品种,其包装标签的格式及颜色必须一致,并不得使用不同的商标。柜导两扑箔示凿秦枷保喉浦仓遮大部卒芬帐常紫蓖快可当阉而皇颊贵菌讲药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题8、同一企业的相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。怖桨纽婶馈辩惜饭堆馒臂顶骆概复圣佛昆露萤披卑栽识钧甜萌瞪坊穗压食药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题9、[贮藏]项内容应以质量标准为依据,说明书、包装标签内容应一致。烬器十轩饶困驱跌除案捻畦听冶弄购火绪租堑堕公皑也佃恬谷擞漓高慧垦药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题

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  • 时间2019-11-02