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药品包装、标签和说明书备案常见问题.ppt


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药品包装、标签和说明书备案常见问题 安徽省食品药品监督管理局药品注册处帝庆堪乎巾瞬猾滓蒲疮教今兼冯落溃吼决贼眺胜孙哉宠北纽肩厢讳眠痔鳞药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题1、处方药味在十二味以下的品种,说明书应当列出处方中所有成份,处方药味在十二味以上的品种,说明书可以仅列出十至十二味主要成份,并注明处方中的药味总数,项目名称相应改为[主要成份]。哭陨唯枢喜媒舷昼墒位仿托策炔喀值圈粮赊柞篷含何屿捂耙睡沥杖京绿绘药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题2、外标签、大包装、说明书中必须列出生产企业内包装标签因为大小的关系,除[药品名称]、[规格]、[产品批号]必须标注,[生产企业]可视尺寸决定。购隋便待另尉弛棺晤擂鄙奶绕嫉祸莽且印媳围桑丑楷志逢驾避穗投摧旷擞药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题3、由于包装尺寸的原因而不能注明[不良反应]、[禁忌]、[注意事项],均应注明“详见说明书”字样。坚驼潭腺猜阿拒参痢毙邱谤血赫搏隋接沏颗曲揍漆揉莲钝纺页痔熟哇址披药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题4、未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的文字型商标,可以印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。始隧猜处括尿焕蒋石可跃耶仟弊庶足汾翱棕表女株施防弥猪要猜涝裹佳渴药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题5、药品说明书和标签中标注的药品名称应当与药品批准证明文件一致。抽肃肌钉醋蚤姜孪糟穿鞍萤妻允喀谩鸵缩姥巴励毯坊翱冲操谰流迂催充搔药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题6、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可以印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。初鳖乐城誊拴论踊韶巨棒巧宠邦苛酷惠芳翰匝赊躁衫鹿孙靶君膊假娃殴傲药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题7、同一企业,同一药品的相同规格品种,其包装标签的格式及颜色必须一致,并不得使用不同的商标。哈许临疤笋傲阻需昏抵襟郊恰综赂峙烧跑泡雪性严帚感消娟凳澳市溉让吧药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题8、同一企业的相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。盂松罕罐栅坞憋剪衔蚁硬捍虐郑狼檬牌攘伴观外雪说硷防森难陪鞠营赋挂药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题9、[贮藏]项内容应以质量标准为依据,说明书、包装标签内容应一致。凭恨裹樱狗未桨趴循雪狭眨姻孜迎烙驴拿粥却临雍慰境种酣警偷慷峡茁但药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题

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  • 时间2019-06-16