硫酸依替米星注射液说明书.doc

袈【通用名称】袇硫酸依替米星注射液[药典]肄【商品名称】肂悉能芇薇袂膀蚇肄袃芈膆螄羄蚁【英文名称】袀薄螂蝿艿EtimicinSulfateInjection[药典]芅螃膂【成份】蚈本品主要成分为硫酸依替米星,化学名为O-2-氨基2,3,4,6–四脱氧-6-(氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基]-(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺硫酸盐。分子式:(C21H43N5O)27·5H2SO4分子量:【性状】芀本品为无色或几乎无色的澄明液体。肈【适应症】螆本品适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效:呼吸道感染:如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。肾脏和泌尿生殖系统感染:如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。皮肤软组织和其它感染:如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。蚂【规格】蚂按C21H43N5O7计算2ml:100mg。薇【用法用量】薆静脉滴注。成人推荐剂量:螃对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一日2次,~(每12小时1次),稀释于l00ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,静脉滴注,滴注1小时。疗程为5~10日。依据患者的感染程度遵医嘱进行剂量的调整。螁肾功能受损的患者,不宜使用本品。必要时应调整剂量,并应监测血清中硫酸依替米星的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述两个方案中的一种:(1)改变给药次数:调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间。由于血清肌酐水平与硫酸依替米星血消除半衰期(t1/2β)高度相关,因此,实验室检查可提供调整给药间隔的指标。两次给药的间隔时间(小时)大致等于血清肌酐水平(mg/l00ml)乘以8;例如:一个体重60kg的患者,,该患者使用硫酸依替米星的治疗方案应为:每次剂量为2mg/kg×60kg即120mg,(mg/100ml)×8计算,即24小时。(2)改变治疗剂量:对具有肾功能不全的严重全身感染者,可增加硫酸依替米星的给药次数,但应减少治疗剂量。对这类患者,应当测定血清硫酸依替米星浓度。推荐的方法是:在给予常规的首次剂量后,改为每8小时给药方法是:把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平;例如:一个体重60kg的患者,首次剂量120mg,,该患者使用硫酸依替米星的治疗方案为:一次剂量为(120÷3)即40mg,每8小时1次。如果已知肌酐清除率,则每间隔8小时所使用的维持剂量可以用以下计算公式:        r维持剂量=----------×常规的维持剂量        r=肌酐清除率(ml/min/)上述推荐的剂量计算方法仅用于血清硫酸依替米星水平不能监测时。由于在感染过程中,肾功能随时可发生变化,因此硫酸依替米星的使用剂量也应随时给予调整。羆【不良反应】芆本品系半合成氨基糖苷类抗生素,