凯纷说明书.docx

凯纷说明书.docx请仔细阅读说明书并在医师指导下使用以下患者禁用:已知对本品过敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。重度心力衰竭患者、高血压患者。严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。【药品名称】通用名称:氟比洛芬 酯注射液商品名称:凯纷?英文名称:FlurbiprofenAxetilInjection汉语拼音:FubiluofenzhiZhusheye【成份】本品主要成分为氟比洛芬酯,其化学名称为:(±)2-(2-氟-4-联苯基)丙酸-1-乙酰氧基乙酯其结构式为:分子式:C19H19FO4分子量: 料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水【性状】本品为白色乳液,略带粘性,有特异性气味。【适应症】术后及癌症的镇痛。【规格】5ml:50mg【用法用量】通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯 50mg,尽可能缓慢给药( 1分钟以上),根据需要使用 镇痛泵,必要时可重复应用。并根据 年龄、症状适当增减用量。一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。【不良反应】:罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。: 罕见再生障碍性贫血、 中毒性表皮坏死症(Lyell 综合症)、剥脱性皮炎。:1)注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血;2)消化系统:有时出现恶心、呕吐,转氨酶升高,偶见腹泻,罕见胃肠出血;3)精神和神经系统:有时出现发热,偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒;4)循环系统:偶见血压上升、心悸;5)皮肤:偶见瘙痒、皮疹等过敏反应;6)血液系统:罕见血小板减少,血小板功能低下。【禁忌】已知对本品过敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。重度心力衰竭患者、高血压患者。严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。【注意事项】避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs,