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fmea培训20130330汽车行业质量体系系列培训潜在失效模式及后果分析FMEA(第四版2008-07)课程大纲概要设计FMEA简介设计FMEA的开发跟踪措施过程FMEA简介过程FMEA的开发跟踪措施附录A附录B附录F附录I术语HUIFAN概要概要本手册介绍了FMEA课题和在技巧应用方面给予全面的指导。什么是FMEA?FMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是:;;。它是对设计的更完善化,以明确必须做什么样的设计和过程才能满足顾客的需要。所有FMEA的重点在于设计,无论是用在产品或过程。HUIFAN概要FMEA过程FMEA是一种用于确保在产品和过程开发(APQP)中潜在问题予以考虑和阐述的分析方法学。它最直观的结果是跨功能小组的集体知识的文件化。评估和分析的部分是关开风险的评估。最重要的是对有关设计(产品或功能),功能评估和应用方央的会何更改,以及潜在失效导致的风险进行讨论。每一种FMEA都应该确保对在产品工装配中的每个部件给予关注。与风险和安全相关的部件或过程应给予更高的优先权。HUIFAN概要FMEA的实施FMEA程序成功执行的最重要因素之一是及时性。这意味着它是一种事前行为,而不是一种事后演习。要取得最大成效,FMEA必须在存在法在失效模式的产品或过程执行前进行,适当预先花时间完成FMEA,产品/过程的更改会在最容易和最低成本的情况下进行,并且将降低后期更改风险。FMEA措施将减轻或消除执行更改产生更大关注点的机会。按理想的情况来说,DFMEA应该在设计的早期阶段开始,PFMEA应该在工装或生产设备开发和采购前进行。FMEA包含设计和制造开发过程的每一个段,也可以用于解决问题方面。HUIFAN手册的目的本手册描述了基本原理和FMEA过程的执行,以及如何在产品和过程开发周期中完善。包括过程的文件化以及分析如何应用到早期的产品或过程和开发全过程中的适时的和必要的改进中去。FMEA是和识别失效潜在后果的来得度以及为减轻测量和减轻风险提供输入的一种方法。FMEA也包含了失效要因发生可能性和导到后果的评估。失效发生的可能性的降低将提高产品或过程的可靠性。FMEA是一种可靠性提高方面的仪器性工具。HUIFAN手册的目的FMEA过程应用于三个基本的情形案例,每一个案例都有不同的领域或重点:,新技术,或新过程。FMEA的范围是完善设计、技术和过程。。FMEA是机会聚焦于设计或过程的修改,及由于修改和市场占历史反映可能交互作用。这还包括法规要求的更改。,场所,应用中的使用或使用概况(包括工作周期,法规要求等)FMEA的范围聚焦于新环境,场所或应用的使用对现有设计或过程的影响。HUIFAN对组织管理层的影响FMEA的开发是一个多学科的活动,影响整个产品的实现过程,它的执行需要很好的策划才能充分有效。这个过程需要花相当多时间和成要求的重要资源得以提供的承诺。对FMEA开发重要的是过程所有者和高层管理的承诺。原则--范围将覆盖内部和多方供应商--应用方面,阐述设计FMEA和过程FMEA--通过FMEA过程完成APQP的主体部分--工程技术评审部分--产品或过程设计和正常签署和批准。HUIFAN对组织管理层的影响FMEA由多功能(或跨功能)小组来开发。小组的规模取决设计的复杂程度、规模和公司架构。小组成员需要相关的专家,时间以及管理层的授权同意。应进行以下综合性的培训:--管理层的看法--使用者培训--供应商培训--设备操作者培训——管理层有责任有权利开发和维护FMEAHUIFANFMEA的解释FMEA是管理风险和支持持续改进的一个整体。因此,FMEA是产品和过程开发的关键部分。APQP对开发过程识别了五大步骤:--项目的策划和确定--产品设计和开发--过程设计和开发--产品和过程验证--反馈、评估和纠正措施活动。帮助小组在开发产品和过程设计中能符合预先期望给予指导。FMEA是完善产品和过程开发以确保潜在失效得以评估和措施得以采取从而降低风险的一个长期的任务。持续改进的关键方面是FMEA从过去获取所需知识的保持。优先利用类似的产品和过程设计进行分析对于下个项目和/或应用。HUIFAN