制药厂质检实习报告.doc

制药厂质检实习报告篇一:药厂实习报告1实习报告20080702070化工学院08药物制剂(3)班姓名:学号:院系:专业:班级:指导教师:教师职称:实习基本情况河北爱尔海泰科技有限实习单位:公司2011年10月22日-实习时间:2011年10月22日河北爱尔海泰科技有限公司实习报告2011年10月22日,石家庄学院化工学院08药物制剂专业的三个班级的同学在指导老师的带领下来到河北爱尔海泰科技有限公司进行为期一天的见习。见习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,我们每个人的热情都很高,也非常重视这次见习。通过专业人员的讲述和参观见习,我们都收获颇多。下面,首先从河北爱尔海泰科技有限公司的整体背景展开论述。一、河北爱尔海泰科技有限公司概况河北爱尔海泰制药有限公司成立于2006年,。公司位于石家庄高新技术开发区方米,拥有四个制剂车间和一个综合办公楼,一个研发中心,一个质检中心,制剂车间包含水针、冻干粉针、微丸缓控释制剂、片剂、胶囊、颗粒剂6个剂型及仓库,并配套建设供电、供冷、供热、空调、动力等公用系统。年产水针1亿支,冻干粉针1000万支,口服微丸制剂7亿粒,(粒、袋),口服普通制剂5亿片(粒、袋)。河北爱尔海泰制药有限公司是一个高标准、高技术、高水平、高效益的医药制剂产业化基地,工艺技术路清晰,流程科学合理,制造技术成熟,产品质量稳定。热爱生命,远大理想,为大众健康持续提供高科技产品是他们全体员工永远的灵魂。同时,河北爱尔海泰制药有限公司也是医药新型制剂产品的高技术产业化平台,以缓释控时择时技术、微乳靶向给药技术、液态硬胶囊技术、组分中药技术为突破点,加速一、二类新药的产业化,加快制剂科研成果的转化,加强中药现代化技术研发,是集团医药制造企业的龙头企业,同时也为努力打造石家庄生物医药产业基地作了应有的贡献。河北爱尔海泰科技有限公司拥有二类新药2个,三类新药5个。其中:◆托卡朋,可逆性儿茶酚—O—甲基转移酶抑制剂,国家二类新药,为全国独家生产,开创帕金森病治疗的新领域;◆替米沙坦胶囊,治疗原发性高血压的国家二类新药,是非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂最新产品;◆盐酸奥普力农注射液,磷酸二酯酶抑制剂类治疗急性心衰的最新产品;◆胆舒液体胶囊,实现传统制药技术革命性改变的肝胆类新药;◆酒石酸艾芬地尔注射液,最新脑代谢促进剂,脑神经修复剂;◆复方头孢氨苄胶囊,治疗急、慢性呼吸道感染的最新复合抗生素;◆普莱维他冻干粉针,U专用维生素补给剂。河北爱尔海泰科技有限公司是一个全新意义上的高科技制药企业,公司拥有技术成熟的液态硬胶囊、择时控释制剂、微乳靶向、组份中药四大技术均为医药行业的最新技术,利用上述四大技术,即可以单独使用研发品种,也可以联合使用开发品种,目前公司已全部掌握这四项技术的工业化技术,并也有了与之相对应的产品。这些产品生产工艺和质量标准成熟、稳定、可控。二、岗前培训知识在见习前我们接受了爱尔海泰公司的岗前教育,主要是公司的一些规章制度,突出了安全生产的重点。岗前培训对每个新员工是必须的,对于企业来说更是必不可少的。俗话说“无规矩不成方圆”,我们做任何事,无论是哪一行业,它们都有着不同的规章制度,有了规章制度,我们做事情就有了目标,自然而然就会担起一份责任。通过培训,我受益匪浅:一个企业要想立于不败之林,要懂得生产,更重要的是安全生产。三、;制丸车间;口服车间;水针车间;冻干车间等部门。(一)质检中心药厂的质检中心既是独立于生产的一个质量管理部门,负责药品生产安全过程的质量控制和检验。该部门配备一定数量的质量管理和检验人员,以及与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。它的机构设置组成如下:质量管理部门:质量保证(QA)质量控制(QC):中心检验室、车间化验室中心化验室由两个单元组成:即理化分析检验(仪器分析和化学分析)和生物分析检验(微生物学检验)。理化分析检验是对所收到的原料、包装材料、原料药中间体和成品等进行理化鉴别、含量测定和其他检验,以保证其质量符合法定要求;生物分析检验则通过一系列微生物学检验试验以鉴定原料、包装材料、原料药中间体和成品的微生物污染情况。对某些产品如:无菌制剂,还要做专门的无菌检验以及生产环境的微生物状况检查。质检中心具体的功能间包括:(1)试剂、标准品室;(2)清洁洗涤区,如清洁室、消毒室、准备室、培养室;(3)一般分析实验区,如理化室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、仪器分析室;(4)资料存储、数据处理区,如档案资料室、电脑室;(5)留样观察室,包括加速稳定性考察室;(6)人员用室,如:更衣室、休息室;(7)特殊