感冒止咳颗粒工艺要求(kg).doc

蒃西安大恒制药有限责任公司螀制剂工艺规程膈膆膅螃品名:感冒止咳颗粒芈编码:SC-GY-009-01薇规格:10g/袋蚃包装规格:10g/袋×9袋/盒×100盒/箱薂10g/袋×12袋/盒×100盒/箱莈羈莄莁起草人:蒈日期:荿审核人:袂日期:莃批准人:薈日期:蒅执行日期:薄目录膂薈1产品概述第3页袆2处方和依据第3页芆3生产工艺流程第4页袁4质量标准第5页蚈5生产操作过程及工艺条件第7页芇6物料消耗定额第8页蚄7设备一览表及主要设备生产能力第9页蚀8物料平衡指标及计算方法第9页螇9包装要求、标签、说明书与贮藏方法第10页蚈10工艺卫生、:感冒止咳颗粒芁汉语拼音:::10g/:10g/袋×9袋/盒×100盒/箱莁10g/袋×12袋/盒×100盒/:本品为棕黄色的颗粒;味甜,微苦,具清凉感。:清热解表,止咳化痰。用于感冒发热,头痛鼻塞,伤风咳嗽,咽喉肿痛,四肢怠倦,流行性感冒。:开水冲服,一次1袋,一日3次。:密闭,防潮。:暂定18个月。::羆药品标准:::(原处方扩大270倍)、金银花、葛根、青蒿、连翘、黄芩、桔梗、苦杏仁袅芅羀羀水煎两次,第一次加10倍量水,煎煮4小时;第二次加8倍量水,煎煮4小时芆螂羃肀浓缩、干燥蚇蒄制粒螁膀肇整粒袂蒀芀薄荷脑乙醇溶液蒈总混蚄薃莀分装蚅莆外包节葿肆入库螄肁葿洁净区蒇一般生产区薆说明:%乙醇螀中国药典2005版二部膈------------膆----------------;味甜、微苦,具清凉感聿鉴别膈⑴应呈正反应袀⑵应呈正反应莈⑶应检出绿原酸聿⑷应检出连翘蒇⑸%%蚁溶化性荿应符合规定肂细菌总数袇不得过300个/g腿霉菌和酵母菌数蕿不得过30个/;味甜、微苦,具清凉感。螂本品应为棕黄色的颗粒;味甘、微苦,具清凉感。袈鉴别螇⑴薄应呈正反应衿应呈正反应薆⑵蚃应呈正反应芀应呈正反应莅⑶螃应检出绿原酸蚁应检出绿原酸肄⑷袃应检出连翘肂应检出连翘膇⑸羃应检出薄荷脑艿应检出薄荷脑羆粒度肃不得过15%蚀不得过12%%%螇溶化性膃应符合规定蒁应符合规定蒆装量差异芃不得过±5%袂不得过±4%芅细菌总数莂生物罿限度螇不得过1000个/g肄不得过600个/g莀霉菌和酵母菌总数葿不得过100个/g肇不得过50个/g螁大肠埃希菌羇不得检出袆不得检出蚂含量(以黄芩苷计)膂每袋含黄芩以黄芩苷计,,::、色泽、文字及图片与实样相一致。质量标准及检验方法详见“感冒止咳颗粒药用复合膜质量标准”相应项下内容。“感冒止咳颗粒说明书质量标准”相应项下内容。,无污迹,印刷字迹清晰,内容与所批准文字内容相一致。“感冒止咳颗粒小盒质量标准”相应项下内容。