说明书对比替格瑞洛 vs氯吡格雷.ppt

(波立维®)中国说明书:(波立维®)中国适应症CURE:氯吡格雷与安慰剂相比可降低心血管事件终点,但未能进一步降低心血管死亡率氯吡格雷的里程碑研究CURE研究,入组12562例NSTE-ACS患者,在阿司匹林基础上联用氯吡格雷未能显著降低NSTE-ACS患者心血管死亡P<=NSCURE:12,562例NSTE-ACS患者随机分组接受300mg负荷剂量、维持剂量75mg每日一次的氯吡格雷或安慰剂3到12个月,两组患者均联用阿司匹林。主要终点事件:心血管死亡、非致死性心肌梗死、卒中的复合终点YusufS,;345(7):494-:与标准剂量氯吡格雷相比,即使氯吡格雷双倍剂量,亦未能降低心血管死亡率CURRENTOASIS7研究,入组25086例ACS患者,氯吡格雷双倍剂量与标准剂量相比未能进一步降低30天心血管死亡率P====:多中心、随机、平行组Ⅲ期临床试验,共纳入25,086例需要早期有创干预的ACS(STEMI、UA或NSTEMI)患者,采用2x2设计,研究拟行PCIACS患者氯吡格雷与阿司匹林的最佳剂量。主要疗效终点:30天时由心血管死亡、心梗或卒中组成的复合终点。主要安全终点:大出血(TIMI和CURRENT定义的大出血)CURRENT-OASIS7Investigators,;363(10):930-®中国说明书:。WallentinL,;376:1320–28倍林达®适应证与氯吡格雷头对头研究证实,倍林达®能降低心血管死亡率1PLATO:与氯吡格雷相比,替格瑞洛显著降低ACS患者一年心血管死亡率达21%WallentinL,;361:1045-(n=9,333)氯吡格雷组(n=9,291)两组均包含阿司匹林HR95%-(月)心血管死亡累积发生率(K-M%)%ARRP=%RRRNNT=%%ARR:绝对危险度减少;RRR:相对危险度减少;NNT:需要治疗的人数,NNT越小说明治疗越有效PLATO研究,国际多中心、双盲、双模拟、随机对照研究,入组18624例ACS患者(UA、NSTEMI、STEMI),包括接受PCI手术治疗和药物保守治疗的患者。在服用阿司匹林基础上,随机给予替格瑞洛180mg负荷剂量,90mg维持剂量每天两次服用,或氯吡格雷300-600mg负荷剂量,75mg维持剂量每天一次服用替格瑞洛是唯一被证实在阿司匹林基础上,较氯吡格雷进一步降低ACS患者1年心血管死亡率的口服抗血小板药物1-6研究治疗方案主要复合终点(%)P值心血管死亡(%)P值CURE1氯吡格雷负荷300mg,维持75mg/.<.(30天时)(30天时),-600mg,75mg维持血管死亡/<-ACS指南7:YusufS,;345:494-502MehtaSR,;358:527–33TheCURRENT-;363:930–,