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阿齐沙坦胃漂浮缓释片的制备及体外释放研究.docx


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阿齐沙坦胃漂浮缓释片的制备及体外释放研究李维刚刘宝枚【摘要】目的采用湿法制粒制备阿齐沙坦胃漂浮缓释片,并对其进行释放度评价。方法以释放度为考察指标,采用单因素试验考察处方中HPMC的规格及用量、碳酸氢钠的用量及低取代羟丙基纤维素的用量。对所制片剂进行影响因素(高温、强光、高湿)考察。结果最佳处方HPMCK100M的用量110mg/片、碳酸氢钠的用量200mg/片及低取代羟丙基纤维素的用量100mg/片。释放度平均为%,持漂时间为。影响因素试验中片剂的稳定性均较好。结论各考察指标均符合规定,该处方工艺可靠。【关键词】阿齐沙坦胃漂浮缓释片制备体外释放【ABSTRACT】OBJECTIVEAzilsartanFloatingSustainedReleaseTabletswerepreparedbygranulationmethod,-factorexperimentaldesignusingtheinvitroreleaseasthemainevaluationamountofHPMCK100M,sodiumbicarbonateandlow-(hightemperature,highlight,andhighmoisture):HPMCK100M110mg/tablet,sodiumbicarbonate200mg/tablet,andL-HPC100mg/%,andfloatingtimewasIntheinfluencingfactortest,. 【KeyWords】AzilsartanFloatingSustainedReleaseTabletsPreparationInvitrorelease 阿齐沙坦是新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂(ARBs)类抗高血压药。它与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类降压药物相比,具有平稳降压、不会引起干咳的优点。尽管已上市的有多个ARBs,但对于许多患者,仅抑制肾素-醛固酮系统(RAS)活性并不足以控制血压和降低心血管疾病及糖尿病的风险。研究显示,阿齐沙坦作为新一代双重功能ARBs,不仅拮抗血管紧张素II的1型受体(AT1受体),还可能通过多种机制降低心血管疾病及糖尿病的风险[1,2]。20XX年4月28日,日本武田制药公司(Takeda)完

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  • 时间2019-06-24