紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊的溶出度.pdf.pdf

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海峡药学年第卷第期
表回收率试验结果
. 样品测定取市售样品批,照本法测定结果分别为标
示量的,%、.%、.%,按原方法测定结果分别为
.%、.%和.%,表明两种方法测定结果一致。
讨论
本实验曾试用乙腈一水:作流动相,色谱峰有些拖
尾;加入冰醋酸后,峰形改善,理论板数达到以上,且分
离度高,故采用它作为流动相。
参考文献
【
,,.
紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊的溶出度
郭秀春福建宁德市药品检验所宁德
摘要:目的建立测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法,以盐酸溶液—为溶出介质,在波长处测
定紫外吸收,计算其溶出度。结果盐酸克林霉素的线性范围为../·一,,平均回收率为,%.%;批
样品的溶出度均在%以上。结论本方法简便,准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。
关键词:紫外分光光度法;盐酸克林霉素胶囊;溶出度
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:—...


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盐酸克林霉素胶囊是《中国药典年版二部收载的含量:.%;盐酸克林霉素胶囊浙江亚太药业股
品种,其检查项下没有溶出度的要求,笔者建立了测定盐酸克份有限公司,规格:.;批号:,,
林霉素胶囊溶出度的方法,该方法简便,准确,结果可靠。方法与结果
仪器与试药. 溶出条件的选择盐酸克林霉素在水中极易溶解,模
智能溶出仪天津大学无线电厂;紫外拟胃液酸性环境,笔者选用盐酸溶液为溶出
分光光度仪日本岛津;克林霉素对照品批号:. 介质,采用溶出度第一法转篮法,转速为·。,溶出时
间为。
. 测定波长的选择精密称取克林霉素对照品.
作者简介:郭秀春,女一毕业于中国药科大学药学专业,职称置于容量瓶,用盐酸溶液稀释至刻度,作为储备液
药师。联系电话:.
,在之间扫描。克林霉素在波长处有
· ·
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.
最大吸收。粒,倾出内容物不得损失囊壳,用棉花拭净,置于转篮中,按
. ,后取样,以盐酸溶液为空白,测定吸收
.,.,.,.,.,. 以盐酸溶度。
液为空白,于波长测定吸收度。以浓度为横坐标,吸. ,按自身对
收度为纵坐标,计算得回归方程.., 照法计算每批的溶出度,结果见表。
.,线性范围在. ~.·~。表盐酸克林霉素胶囊溶出度测定结果
. 回收率试验精密称取已知含量的样品批号:
共份,精密加入一定量的对照品溶液,在波长处测
定其吸收度,计算加样回收率,结果见表。
表加样回收率试验结果【单位
讨论
. ,和
的溶出时间,值并无区别,说明盐酸克林霉素
胶囊已溶出完全。
. 盐酸克林霉素在波长处吸收强,可用于紫外分光
光度法。
. 由于囊壳在波长处有紫外吸收,其溶出结果的计
算须扣除囊壳的干扰,使结果更为准确,可靠。
. 本文采用自身对照的方法计算其溶出度,消除辅料的干
.