药品养护工作规程.doc

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药品养护工作规程
一、养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。
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二、根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对性的养护方法。
重点养护品种范围一般包括:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整,报质量管理机构审核后实施。
1、片剂的养护重点与方法:
(1)      一般压制片:吸潮后可发生分解、破碎、发霉、变质等现象,
(2)      包衣片(糖衣、肠衣片)吸潮后可发生褪光、褪色、粘连、溶化、霉变、膨胀脱壳等现象,
(3)      含糖片剂,如各种糖钙片、喉片、等,吸潮、受热后可发生溶化、粘连及变形,
(4)      对光敏感的片剂要注意避光保存,
(5)      中成药片剂易吸潮,要保证库房的干燥,
(6)      抗生素、生化制剂要严格按药品说明书规定的储存条件进行存放,并按“效期”规则出库,
以上剂型要注意保证库房密闭、干燥、相对湿度要保持在60-70%,要特别注意雨季的相对湿度如有超标要立即采取排潮措施。
片剂常见易变及需要重点养护的品种有:
(1)      磺胺嘧啶片:遇光易氧化、受潮易生霉,应在密闭、遮光、干燥处储存。
(2)      阿司匹林片:遇湿热情况易分解,产生醋酸味和表面析出针状结晶,应在密封干燥处储存。
(3)      维生素B1片:遇潮易发生松片,遇光易氧化分解变黄色。
(4)      维生素C片:遇光受潮易氧化分解变黄色或黄棕色。
(5)      复方甘草片:有吸湿性,吸潮后可变色、胀片、粘连、溶化,应在密封、干燥处储存。
(6)      硝酸甘油片:遇光、空气、吸潮后可缓慢水解,含量下降,应在遮光、密封、凉处储存。
2、胶囊剂的养护重点与方法:
胶囊剂(包括硬胶囊剂、胶丸剂)吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀、生霉。应注意要以防潮、防热为主。
(1)      一般胶囊剂要在密封、干燥的凉处储存,但也不能过分干燥,防止胶囊脆裂,主药对光敏感的要注意避光。
(2)      有颜色的胶囊要注意因受潮、受热而出现变色。
(3)      装有生药的胶囊要注意因受潮、受热而出现的发霉、生虫、发臭。
(4)      抗生素胶囊应在密封、干燥、阴凉处储存,避免因此使药品效价下降,并坚持按“先进先出,近期先出”的原则出库,
胶囊剂常见易变及需要重点养护的品种有:
(1)利福平