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中国误诊学杂志年月第卷第期,.
【新技术新方法】
消肿止痛胶囊的制备及临床应用
董华军,唐丽,王锦伟
【摘要】目的:介绍消肿止痛胶囊处方、制备及观察其临床疗效。方法:以薄层色谱法鉴别方中丹参、当归、赤芍,建
立该制剂的质量控制方法。结果:处方配伍及制备方法合理,薄层鉴别斑点明显,重复性好,能较好的控制质量。结论:消
肿止痛胶囊处方合理,制备简单,质量可控。
【主题词】丹参;当归;赤芍;止痛剂中药;色谱法,薄层;胶囊;药物调剂
【中图分类号】. 【文献标识码】【文章编号】——
消肿止痛胶囊是我院制备的一种中药制剂,具有活血化相同的蓝紫色斑点。
淤、消肿止痛之功效。对于各种跌打损伤、淤血肿痛、闪腰岔气、. 检查均匀度:取本品内容物于光滑纸上,平铺,
筋脉不舒之疼痛,都有较好的疗效。现将制备工艺和临床结果将其表面压平,在亮处观察,应呈均匀的颜色;水分、装量差
报告如下。异、崩解时限及卫生学检查应符合中国药典胶囊剂项下的有关
处方的制备规定。
取丹参,当归,赤芍,延胡索醋,土鳖虫. 功能主治活血祛淤,消肿止痛。用于跌打损伤、淤血肿
,大黄酒,三七.,木香,陈皮,冰片., 痛及闪腰岔气,筋脉不舒之疼痛。
共味药。将冰片研成细粉备用,其余丹参、当归等味粉碎过. 用法用量用黄酒或温开水送服,~ 粒/次,~ 次/
筛加入冰片细粉,混匀,灭菌后填充于粒号胶囊。。
质鬻标准. 注意事项孕妇、月经过多及伴有其他出血倾向者禁
. 性状本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末,气香,昧微用;服药期间如有过敏或其他不适应证状应立即停用。
苦,有清凉感临床观察
. 鉴别. 临床资料选择在我院就诊的符合“中药新药治疗软组
.. 丹参取本品内容物乙醇超声处理, 织损伤的临床研究指导原则、具有典型红肿疼痛患者共
滤过。滤液挥干,加无水乙醇,作为供试品溶液,另取丹参酮例,男例,。其中骨折初期例,踝腕关节扭伤
Ⅱ对照品无水乙醇制成/的溶液,作为对照品溶液, 例,腰腿扭伤、跌伤例。患者年龄最大岁,最小岁。随机
照薄层色谱法试验【。吸取供试品溶液和对照品溶液各,分分为治疗组例,对照组例。
别点于同一硅胶薄层板上,以正已烷一醋酸乙酯:为展开一. 治疗方法治疗组用黄酒或温开水送服本制剂,~ 次/
剂展开,取出晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置,每次~ 粒。这个疗程。对照组给予活血化淤良药龙血
上,显相同颜色的斑点。竭片云南大唐汉方制药有限公司生产,规格./片治
.. 当归取本品内容物甲醇超声处理, 疗,每次~ 片,次/。
滤过。滤液蒸干,残渣加水使溶解,再加盐酸,水浴加. 疗效标准治愈:内症状明显减轻,内肿胀消失;
热,立即冷却,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取次, 显效:内症状减轻,内肿胀明显消退;无效:内肿胀消
/次,合并乙醚液,挥干。残渣加醋酸乙酯使溶解,作为供退不明显,疼痛减轻不明显。
.
试品液。另取当归对照药材乙醚,浸渍,时时. 治疗结果治疗组:治愈例,占. ;显效例,占
振摇,滤过。滤液挥干,残渣加醋酸乙酯使溶解,作为对照. ;总有效率为. ,无效仅为例。对照组:治愈例,
药材溶液,照薄层色谱法试验。吸取上述二种溶液各,分占;显效例,占;总有