洁净区清场管理规程.doc

:..***公司文件类别文件编号文件名称洁净区清场管理规程版次/页数编制日期行文部门审核日期文件密级批准日期生效日期序号目录页次1目的22范围23定义24职责25内容2-66相关文件无7相关记录68附件无修改履历版本号修改内容编制人/修改人发行/修改日期发布部门总经理()营销部()研发部()PMC()知识产权部()销售部()注册部()仓库()行政人事部()海外事务部()文控中心()管代()客服中心()采购部()质量部()市场部()生产部()..,规范洁净区的清场程序,保证洁净区的清洁符合要求,避免在生产过程中对产品造成污染。。(区):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其作用均具有减少该房间(区域)内污染源的介入、产生和滞留的功能。:按照本规范对洁净区生产环境进行清洁和消毒;:按照本规范对操作人员的操作进行复核和监督;:按照本规范对操作人员的操作进行检查以及定期对清洁效果进行检测。:生产结束后,更换品种前,更换批号前,超过清洁有效期,清场合格状态被破坏。::应包括原辅料、包装材料、中间产品、成品、剩余材料、散装品、印刷性的标志物等;、生产记录等书面文字材料;;(包括生产区域空间、生产线、地面、墙面、机器设备、清洁工具等的清洁)。:清场遵循“先上后下、先里后外、先拆后洗、先零后整、先物后地、先用清洁剂后用消毒剂”的清场顺序。“专区域专用”原则,不得随意使用,具体分类如下表所示:分类颜色清洁对象不脱落纤维抹布蓝色环境专用(墙面、天花板、高效口、回风口、灯罩、门窗、管道、水池、清洁工具)白色设备内表面及与产品直接接触的对象(工作台、工装模具、货架、传递窗)黄色设备外表面及不与产品直接接触的对象(工具柜、货架、凳子)清洁桶蓝色环境专用(墙面、天花板、高效口、回风口、灯罩、门窗、管道、水池)紫色设备内表面设备内表面及与产品直接接触的对象(工作台、工装模具、货架、传递窗)黄色设备外表面及不与产品直接接触的对象(工具柜、货架、凳子)(包装材料)并将其放至指定位置暂存,若该品种生产结束则将剩余包装材料移出洁净区退回至仓库;,包装完毕的成品及时按批传递至外包间;,生产中产生的不合格品按《不合格品处理规程》进行处理;;:、脚、背面擦拭至无可见异物;%乙醇润湿的不脱落纤维抹布对其表面进行擦拭消毒。(不易清洁的工装可移至精洗间借助超声波清洗机对其