药事法规论文.doc

成绩生命科学学院课程论文(作业)封面课程名称:药事法规【摘要】:药品在现在的生活中越来越重要,而假药案件也在不断的出现。《药品管理法》实施后,对假药劣药有了明确的定义和明确的处罚规定,但也有些不足之处有待改进。希望制药企业和药物销售公司能知法守法,减少市场上的假药,甚至消灭假药。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于2009年1月5日由最高人民法院审判委员会第1461次会议、2009年2月24日由最高人民检察院第十一届检察委员会第10次会议通过,现予公布,自2009年5月27日起施行。【关键词】:假药、劣药、药品管理法、处罚目录1概要 32药品管理法的相关规定 44假药的常识辨别 45假药的案件分析 56小结与展望 67参考文献 ,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药机器制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药物在人们现在的生活当中已成为必不可少的物品,随着药品在市场上不断的发展,一些昧着良心的商家靠着假药的低成本大发横财,把患者的生命安全置之不顾。曾经我和同学开玩笑说:美国最有名的药厂是辉瑞、莫克,而近几年在中国最出名的药厂非齐二药莫属,他的假药事件闻名全国。为了防止黑心商家生产假药危害百姓,《药品管理法》自2001年12月1日起实施后,为保证药品质量,保障人体用药安全发挥了重要作用。但是尽管如此,还是有很多商家铤而走险,因此,我们要努力研究《中华人民共和国药品管理法》,提高自身的警惕性,对假药劣药的处罚符合《中华人民共和国宪法》,减少甚至消灭假药劣药,使患者放心用药。,在背地里面制作假药,销售假药,严重的冲击了医药市场,使得市场上假药不断,残害百姓,实在是令人发指。假药的成分是其他药用成分或者化学成分,可能会造成患者的严重毒副作用,以致危及生命和健康;另一方面是使用了非活性的化学成分,使用后无治疗作用,会耽误患者的病情,以致危及生命和健康。药品作为治病救人的特殊商品,与使用者的生命息息相关。使用假药,轻者会贻误治疗,重者会危及生命安全。(1)贻误治疗:使用假药,不仅不能治病,而且会掩盖病症,延长病程,常常会因贻误治疗而致病情恶化。(2)产生药源性疾病:使用假药,可能产生药源性疾病,严重者可以致残,如耳聋、失明、大脑迟钝、神智不清、偏瘫等。另外孕妇使用假药可致胎儿畸形、痴呆、智商低下,甚至死胎。(3)影响发育:儿童使用假药,可致发育迟缓,智商下降。(4)中毒:儿童和老年人对一些毒性较大的药品非常敏感,使用某些假药,《中华人民共和国药品管理法》、禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。第四十九条、禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的工作。第七十四条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第七十五条、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》构成犯罪的,依法追究刑事责任。第七十六条、从事生产、销售假药及生产、销售