HPLC法测定银杏达莫注射液中双嘧达莫的含量.pdf.pdf

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现代中西医结合杂志,
./袋,.% 。表橙皮苷的加样回收率试验结果
. 精密度试验取同一对照品溶液,
件,重复进样测定次,测得相应峰面积平均值为.,
:.% ,表明仪器精密度良好。
. 稳定性试验取同一供试品溶液,分别于,,,,
进行测定,测得相应峰面积平均值为,.% 。
结果表明供试品溶液在内稳定。
. 加样回收率试验取已知含量的样品份,每份,
精密称定,分别精密加入对照品储备液及甲醇,
,
计算回收率,结果见表。进行了考察,发现加热回流提取比超声提取效果好,且加热回
流能将样品中橙皮苷提取完全,故将提取方法定为加
. ,
,各进样,按外标法计算橙皮苷含热回流提取。从样品含量测定结果来看,不同厂家含
量相差较大,含量最低者仅为./袋,而含量最高者为
量,结果批号为,,,,的样
./袋。为更有效控制产品质量,建议增加橙皮苷的含
品含量分别为./袋、./袋、./袋、.
量测定项目。
/袋和./袋。
讨论参考文献
陈晓斌,邵家德,周琴妹. 法测定强生胶囊中橙皮苷的含
橙皮苷的提取方法有索氏提取法、超声提取法、加热回流
,,:—
提取法,试验曾对超声提取法超声提取时间分别为,,
收稿日期——
、加热回流提取法加热回流时间分别为,
法测定银杏达莫注射液中双嘧达莫的含量
王芮,郭华,高振梅
军事医学科学院附属医院,北京
摘要目的建立银杏迭莫注射液中双嘧迭莫含量的测定方法。方法采用色谱柱,流动相
.%磷酸二氢钠溶液一甲醇:,流速./,检测波长。结果法测定双嘧迭莫的含量精
密度、加样回收率、稳定性良好。结论法简便,准确,灵敏,重现性好,可用于该产品的质量控制。
关键词高效液相色谱法;银杏迭莫注射液;双嘧迭莫
【中图分类号【文献标识码文章编号———
银杏达莫注射液又称杏丁注射液是由银杏总黄酮和双. 色谱条件采用】色谱柱,用十八烷基
嘧达莫组成的复方制剂,银杏达莫注射液具有扩张冠脉及抗硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为.%磷酸二氢钠溶液预
血小板聚集、降低血黏度作用。:,检测
法测定银杏达莫注射液中双嘧达莫的含量,探索一种波长,理论板数按双嘧达莫计算应不低于。
灵敏、专属性高、重现性好的方法,对本品进行质量控制,现将. 供试品溶液的配制取瓶银杏达莫注射液,混匀,精
结果报道如下。密量取、,加甲醇、%盐酸溶液:的昆合溶液
仪器与试药,置水浴中加热回流,迅速冷却至室温,转移至
. 仪器日本岛津高效液相色谱仪,—两元泵. 量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
一紫外检测器, 色谱工作站。. 双嘧达莫对照品配制精密吸取双嘧达莫对照品溶液
. 试药双嘧达莫对照品中国药品生物制品检定所,批,,,,,,分别置容量瓶中,用甲醇稀释至刻
号:—;银杏达莫注射液自制,规格:,批度,摇匀,作为系列对照品溶液。
号、、、、. 样品溶液的分析结果按上述方法对各批号的银杏达
。甲醇为色谱纯,水为重蒸馏水,其他试剂均为分莫注射液中双