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高效液相色谱法测定甘露醇和山梨醇.doc


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应用报告 LC007
高效液相色谱法测定甘露醇和山梨醇
2010版药典(二部)对甘露醇增加了“有关物质”测定项,规定采用高效液相色谱法,所用检测器为示差折光检测器,。上海舜宇恒平科学仪器有限公司对此推出符合药典要求的甘露醇和山梨醇测定方法。
1 仪器与试剂
LC1620A高效液相色谱仪(含1620A示差折光检测器1台,1620A高压恒流泵1台,上海舜宇恒平科学仪器有限公司);柱温箱(AT-330,奥特赛恩斯仪器有限公司);FA2004电子分析天平(上海舜宇恒平科学仪器有限公司);木糖醇、山梨醇(纯度>98%,国药试剂);二次蒸馏水。
2 溶液配制
按照2010年药典(二部)甘露醇有关物质检测项下要求,配制甘露醇和山梨醇混合溶液,浓度为5mg/mL,作为测试样品溶液。
3 色谱条件
色谱柱:Shodex SC1011(×300mm)
流动相:纯水
流速:
柱温:80℃
进样量:20μL
4 结果
待高效液相色谱系统稳定平衡后,进20μL样品溶液进行分析,结果如下表所示:
峰名
保留时间
峰高
峰面积
半峰宽
分离度
甘露醇

847
24113

-
山梨醇

655
21533


5 结论
按照本方法,,完全满足2010版药典(二部)甘露醇有关物质检测项的要求。
附:
图1 甘露醇和山梨醇的分离谱图

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  • 时间2015-12-19
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