道县食品药品监督管理局.doc

道县食品药品监督管理局责任清单二○一五年六月一、部门职责部门名称:道县食品药品监督管理局(盖章)序号主要职责具体工作事项责任依据备注1组织实施食品(餐饮服务食品、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章;推动建立落实食品安全企业主体责任,县、乡(镇)人民政府负总责的机制;建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。组织实施食品药品监督管理法律法规和方针政策 《中华人民共和国食品安全法》及实施条例、《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《国务院机构改革和职能转变方案》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、道县人民政府办公室关于印发《道县食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知推动建立落实食品药品安全责任机制 制定食品药品安全监管工作规划并监督实施推动建设食品药品社会共治机制 监督实施食品药品重大信息直报制度 推动建立食品药品风险防控体系2负责权限内食品、药品、医疗器械、化妆品行政许可;建立食品药品安全隐患排查治理机制,制定全县食品药品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实;参与制定食品安全风险监测计划、食品安全地方标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。负责药品、医疗器械、保健食品广告内容的监测。 负责审批权限内食品、药品、医疗器械、化妆品行政许可 指导督促基层监管部门落实食品安全监管责任,组织落实企业风险等级评价、分类监管和主体责任自查报告制度 制定食品安全年度检查计划、重大整顿治理方案并组织落实 参与制订食品安全地方标准 参与食品风险监测工作 监督检查药品、医疗器械、保健食品广告发布情况并上报市局3负责监督实施药品和医疗器械标准、分类管理制度;负责监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范;建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作;负责药品、医疗器械再评价和淘汰的初审工作;配合有关部门实施国家基本药物制度;负责化妆品监督管理工作。负责监督实施药品和医疗器械标准、分类管理制度  承担权限内医疗器械备案工作,负责医疗器械生产经营企业质量信用等级评定 监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营和使用质量管理规范组织实施药品和医疗器械监督管理工作,制定监督检查计划,组织飞行检查 组织开展药品安全示范创建工作 监督实施互联网药品信息(交易)服务 组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰的初审工作,开展药物滥用的监测工作 负责国家基本药物的质量监管承担权限内化妆品监督管理工作4负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施;组织开展相关质量抽验并发布质量公告;组织查处食品、药品、医疗器械、化妆品的研制、生产、流通、使用等方面违法行为;建立问题产品召回和处置制度并监督实施。负责组织实施重大案件督查督办机制、稽查执法与日常监管衔接机制等稽查制度 负责组织查处跨区域案件和重大违法行为负责受理食品药品安全投诉举报制定食品药品产品抽验监测制度和工作计划并组织实施,定期发布质量公告 监督实施问题产品召回和处置制度5依法承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的监督管理工作。 监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂肽类激素安全 6负责全县药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。 推进药品安全应急处置体系建设 组织制(修)定药品应急管理工作的规范、程序组织制(修)定药品应急预案,组织和指导基层开展药品安全应急演练组织、指导较大药品安全事故、突发事件应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况7负责制定全县食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。组织实施食品药品监督管理科研规划组织实施食品药品监督管理科技项目,促进科技成果转化推动食品药品检验检测体系建设推进食品药品电子监管追溯体系和信息化建设 8负责开展食品药品安全宣传、教育培训,开展与食品药品监督管理有关的交流与合作,推进诚信体系建设。制定食品药品安全宣传的年度和专题报道计划并组织实施开展食品药品安全科普宣传教育组织开展与食品药品监督管理有关的交流与合作 引导和支持食品药品相关协会开展工作推进食品药品质量安全诚信体系建设,实施食品药品监管信息“阳光工程”和“黑名单”制度,落实企业主体责任 9指导全县食品药品监督管理工作,规范食品药品行政执法行为。开展食品药品