碘海醇注射液.docx

碘海醇注射液碘海醇注射液碘海醇注射液(IohexolInjection)(欧乃派克)本品主要成分及其化学名称为:碘海醇,N,N&#39;-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂,%。它以经过消毒的水溶液为剂型,随时可用,并有不同的碘浓度,分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。【药理毒理】药理作用:本品为X光及CT检查常用的造影剂,可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。毒理作用:犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。【药代动力学】通过静脉注射到体内的碘海醇,于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。注射后一小时,尿液中浓度最高。无代谢物产生。健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后,其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微,其改变无临床意义。大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出,小部分(大鼠5%,犬1%)从粪中排出,尚未发现任何器官吸收的现象,也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2%或几乎不与蛋白结合。【适应症】1、血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影,以及成人的大脑血管造影,外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。2、蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影,以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。3、体腔内应用适用于各种体腔检查,包括口服。如关节造影;内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP);疝囊造影;尿路造影;子宫输卵管造影;涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。【用法用量】1、血管内应用剂量参考表应用项目 浓度 用量 注释 尿道造影在大剂量的尿路造影时可用较高浓 成人 300mgI/ml或350mgI/ml40~80ml 度的造影剂儿童>7kg 240mgI/ml或300mgI/ml4ml/kg3ml/kg <7kg 240mgI/ml或300mgI/ml3ml/kg2ml/kg(最高40ml) 动脉造影 240mgI/ml 主动脉与血管造影 300mgI/ml 每次注射30~40ml 选择性大脑动脉造影 350mgI/ml 每次注射5~10ml 主动脉造影 300mgI/ml或350mgI/ml每次注射40~60ml 四肢动脉造影 300mgI/ml 其他动脉造影取决于检查的项目静脉造影(四肢) 20~100ml(四肢) 心血管造影 或300mgI/ml 成人左心室主动脉根注射 350mgI/ml 每次注射30~60ml 选择性冠状动脉造影 350mgI/ml 每次注射4~8ml 儿童 300mgI/ml或350mgI/ml取决于年龄、体重和病种(最高8ml/kg) 数字减影取决于造影部位。 动脉内注射 140mgI/ml 每次注射1~15ml 或240mgI/ml 每次注射1~15ml 或300mgI/ml 每次注射1~15ml 静脉内注射 300mgI/ml 每次注射20~60ml 或350mgI/ml 每次注射20~60ml CT增强扫描 140mgI/ml 100~400ml 总碘量通常为30~60g;低浓度造