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BCT-D-0020-01传递窗的使用、清洁操作规程.doc


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姓名岗位签名日期制定人    审核人    审核人    批准人    颁发部门:分发部门:     、仓库、化验室、洗衣房各类型传递窗的使用和清洁操作流程,以确保传递窗的正确使用,并防止在物料流转过程中洁净区或物料受到污染。、仓库、化验室和洗衣房所有传递窗的使用和清洁。-BCT-D-0020/R--BCT-D-0020/R--BCT-D-0020/R-、QC、卫生员:严格按照本规程相关内容执行。,编号原则按照CDC-车间编号-顺序号(三位数)进行,其他车间以此类推,车间在编号的同时应标明该传递窗传递物料、物品内容。,所传递物料原则上应以表面擦拭(或喷洒)消毒剂消毒后风淋传入高级别区域为准,不便于进行消毒剂消毒处理的物品采用紫外灯消毒处理。,并填写《  车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03》。,如发现有损坏须及时更换,填写《  车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03》。,高效过滤器须进行更换,并填写《  车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03》,高效过滤器合格证同时附入该记录。,检测悬浮粒子及浮游菌合规性,C级或万级洁净区传递窗每年进行测试,如测试不合格,需及时更换,并填写《  车间传递窗维护记录-BCT-D-0020/R-03》,D级或十万级区域不需检测。、仓库等部门传递窗相关使用、清洁、维护记录统一保存于制造部档案室,QC相关记录保存于QA档案室,保存期5年。-打开电源开关。-电源指示灯亮后,按开门按钮,打开进料侧的传递窗门。-把需要传递的物品放进传递窗,关闭传递窗门。-物品由一般生产区传到洁净区或由低级别洁净区传到高级别洁净区时,打开传递窗风机按钮和紫外灯消毒开关,分别风淋、消毒,紫外灯消毒时间不低于30min,从取料侧按开门按钮,打开传递窗门,取出物品,关闭传递窗门;如物品已用消毒剂(75%乙醇或公司规定的其他消毒剂)喷洒或擦拭消毒的,只需开启风机风淋,2min以上时间后从取料侧按开门按钮,打开传递窗门,取出物品,关闭传递窗门。-物品由高级别洁净区传到低级别洁净区或由洁净区传到一般生产区时,从取料侧按开门按钮,打开传递窗门,取出物品关闭传递窗门后,开启风机风淋,2min后关闭风机。-转动开门开关,打开进料侧传递窗门。-把需要传递的物品放进传递窗,关闭传递窗门。-物品由一般生产区传到洁净区或由低级别洁净区传到高级别洁净区时,打开紫外灯消毒开关,消毒30min后关闭,从取料侧转动开门开关,打开传递窗门,取出物品,关闭传递窗门;如物品已用消

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  • 时间2019-09-08
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