空调净化系统培训试题答案.doc

空调净化系统培训考核试题洁净室(区)的定义?需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。二、2010版GMP对空调净化系统的相关描述?应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。三、空调净化系统洁净区压差要求?洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。一般为大于5帕斯卡四、空调净化系统空气净化流程?新风→初效→冷却器→风机→中效→臭氧发生器→高效→洁净室→回风→空调回风室→初效三效过滤为哪三效?我厂的洁净区级别为?初效过滤、中效过滤、高效过滤;我厂的洁净区级别为D级。臭氧消毒的操作流程??(18-26)和相对湿度(45%-65%)主要影响产品质量,有些工艺要求较低的湿度,湿度过高可能会影响物料的流动;细菌的繁殖条件,通常湿度越高越有利于细菌的繁殖;员工的舒适度带来的对产品质量的影响。。一般不少于15次/。。。“恢复能力”。、交叉污染和无菌程度。初、中效过滤器清洗及更换?,首次运行时应记录其初始压差数值,运行时当初、中效过滤器压差达到初始压差的2倍时,应对过滤器进行清洗或更换。如清洗,清洗后应启动空调器试运行,观察初、中效过滤器的压差值是否小于首次新安装过滤器的压差值,如果小于,则此过滤器应作报废处理,重新更换。、中效过滤器清洗:,轻轻抖动,倒出过滤袋内的灰尘和异物后,用饮用水浸泡约不超过20分钟,捞出,用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤,直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后,仔细检查滤袋,如有破损,应及时更换滤袋。