《药品经营质量管理规范》认证申报材料.doc

《药品经营质量管理规范》认证申报材料————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期: 《药品经营质量管理规范》认证申报材料XXXX医药有限公司年月日受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书申请单位:XXXX医药有限公司(公章)填报日期:年月日受理日期:年月日国家药品监督管理局印制XXXX医药有限公司药品GSP认证申报材料目录序号申报材料名称页码01、药品经营质量管理规范认证申请书…………………102、药品经营许可证和营业执照复印件…………………403、实施GSP自查报告……………………………………604、企业非违规经营假劣药品的情况说明………………805、企业负责人员和质量管理人员情况表………………906、验收、养护人员情况表……………………………1307、企业经营设施、设备情况表………………………1708、企业所属药品经营单位情况表……………………1809、企业药品经营质量管理制度目录…………………1910、组织示意图…………………………………………2011、药店经营场所平面图………………………………21基本情况表企业名称地址邮编经营方式经营范围经济性质开办时间职工人数 上年销售额(万元)法定代表人(企业负责人)职务技术职称或学历企业质量负责人职务技术职称或学历质量管理部门负责人职务技术职称或学历联系人电话传真企业基本情况企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位:XXXX医药有限公司填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注注:1、填报本表时,请将执业药师注册或专业技术职称证书的复印件附后。2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。企业验收养护人员情况表填报单位:XXXX医药有限公司(盖章)填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注注:填报本表时,请将执业药师注册或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。企业经营设施、设备情况表填报单位:XXXX医药有限公司(盖章)填报日期:年月日营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注药品储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积 无此项 验收养护室面积仪器、设备备注其他中药饮片分装室面积配送中心配货场所面积 运输用车辆和设备运输用车辆符合药品特性要求的设备车型:数量: 温湿度计车型:数量:车型:数量:填表说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。企业所属药品经营单位情况表填报单位:XXXX医药有限公司(盖章)填报日期:年月日序号单位名称地址经营方式负责人备注