洁净工作服.doc

一、工作服的材质及着装要求  (一)服装材料      工作服要根据不同生产环境和工艺要求而异。在材质上、式样甚至颜色上有所区分。    一般原则上来讲,工作服(包括帽子、手套、口罩、工作鞋等)在材质上有以下要求:    ⑴发尘量小,不易发生纤维剥落、断丝现象。    ⑵质地光滑,不易产生静电,不易黏附尘埃微粒。    ⑶能耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。    ⑷洗涤后不易皱折,能保持平直。    ⑸透明度低,柔软,穿着舒适,不妨碍动作。    ⑹不生霉,不发霉。    ⑺易加工缝制。    具体而言,无空气洁净度要求的一般生产(或辅助)区可选用棉材料;对空气洁净度或菌落数有一定要求的D级区可选用有涤纶或聚酯等去静电织物(如67%聚酯纤维和33%棉纱混纺纷织物)的面料;而无菌作业区应当选用防静电织物材料制做的工作服、鞋套(或鞋)。  国内对防静电工作服及鞋主要有以下性能要求:    1、目前国内防静电服装执行标准为GB12014-89(《中华人民共和国国家标准防静电工作服》)。其主要性能指标规定有:①布面电荷密度<7uC/m2;②经100次洗涤后,带电电荷量<。    对这类工作服洗涤及使用要求包括:①采用中性或一般微碱性(pH<9)的合成洗涤剂;②洗涤后可自然晾干或根据适合面料烫整的温度下烫整;③穿防静电服时,必须与防静电鞋配套穿用。    2、目前国内外制药行业与防静电工作服配套使用的多为鞋套。国内防静电鞋执行标准为GB4385-1995(《防静电鞋、导电鞋技术要求》)。其主要性能要求包括:    ⑴布面采用涤纶长丝与导电纤维织成的华达尼:①布面电荷密度<5uC/m2;②布面比电阻<107Ω;③布面半衰期<。    ⑵鞋底料由树脂及防静电剂等制成:①鞋底电阻值:×105~×108Ω/cm;②抗张强度:;③伸长率>250%;④磨耗减量<;    ⑤布面与鞋底附着力>。  (二)服装样式标准    各生产区工作服的式样标准,应按不同洁净度要求明显区分,不能混用。对不同洁净区着装要求,新版GMP与欧盟基本相同(见下表)。  欧盟GMP对不同洁净区着装要求(与我国新版GMP附录①基本相同)洁净级别着装要求A、B级①头罩应能完全遮盖头发、胡须,头罩下沿应藏到领口中去②应戴经灭菌的口罩(必要时戴防护目镜)、无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料无尘手套、穿经灭菌或消毒的鞋套③裤腿应塞入鞋套内,袖口应塞入手套中④无菌衣不能脱落纤维和颗粒性物(应为灭菌的连体工作服),并能滞留人体散发的尘粒C级①头发、胡须等相关部位应全部遮住,应当戴口罩。②应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,腰部扎坚③穿合适的鞋子或鞋套④工作服不能脱落纤维和颗粒性物D级①头发、胡须等相关部位应全部遮住②一般的防护工作服(宜采用塞入型)③合适的鞋子或鞋套④有适当措施防止带入来自洁净区外的污染    注:⑴个人外界衣物不能带到通向B级或C级洁净区的更衣室(应换上工作服后进入)。每位员工每次进入A/B级洁净区应当更换无菌工作服;或每班至少更换一次,但应通过监测结果证明这种方法的可行性。操作期间应经常消毒手套,并在必要时更换口罩和手套⑵上述洁净室不得带入食品、杂志、手表、化妆品和首饰。    二、工作服的