步长稳心颗粒.ppt

步长稳心颗粒抗心律失常药物现状抗心律失常药物副作用致心律失常作用负性肌力作用心外副作用抗心律失常药物现状近年某些抗心律失常(猝死)大型临床试验试验药物结果药物BHAT(1981)心得安(2年)MI后死亡率由10%→6%CAST(1989)英卡胺,氟卡胺莫雷西嗪(10-18月)死亡率:氟英(%),安慰剂(%)莫雷西嗪在CASTⅡ明显增加死亡SWORD(1996)D-%→%DIAMONO(1998)dofetilideMIEF低,心衰死亡率无改变DESICA(1994)胺碘酮心衰者死亡率由41%→34%总死亡率由7%→4%EMIAT(1997)胺碘酮/安慰剂无统计差异抗心律失常药物的安全性Ⅰ类:病态心肌,重症心功能障碍,缺血心肌。Ⅰc易诱发致命性心律失常(室颤、室速)。Ⅱ类:心动过缓,病窦综合征,房室传导障碍,未控制的心力衰竭。Ⅲ类:心外副作用,胺碘酮的肺毒性。Ⅳ类:心力衰竭。步长稳心颗粒组方:党参、黄精、三七、琥珀、甘松方源方解:本品是借鉴古方“心动悸”“脉结代”,炙甘草汤主治之旨,以调节机体气血,稳定心悸之法,益气宁心,活血复脉,虚实兼顾,反复筛选研制而成的临床验方。稳心颗粒安全性研究急性毒性试验:一次性灌胃给药剂量80g/kg时,未测出LD50,一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg,小鼠无一死亡,,表明稳心颗粒是安全的稳心颗粒安全性研究长期毒性实验:按36、、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查,均未见任何毒性反应,证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。多中心、大样本(2000例)临床研究证实稳心颗粒无药物致心律失常作用肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常稳心颗粒安全性研究参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院基础研究及临床试验显示——稳心颗粒治疗心律失常疗效确切显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等患者自觉症状调节多种离子通道,广谱治疗心律失常有效改善心功能稳心颗粒具有——