内部质量管理体系审核检查表（M02 记录控制）.doc

受审核过程/要素
记录控制
过程类别
M02
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性:
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立了联接
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险):
□使用什么方式?(材料/设备)
□由谁进行?(技能/技巧/培训)
□通过什么关键准则?(测量/评估)
□如何进行?(方法/程序/技术)
过程简要描述:
确保公司各项记录之完整性,并被妥善保管,需要时能迅速调阅,并作为日后质量追溯的依据,以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求,保证公司质量管理体系得到有效运作。
过程责任部门及责任描述:
办公室;
负责格式标识(编号)、贮存、保护、检索、保存期限确定及处置所需要的控制,并负责责任范围内的质量记录格式设计。
支持的过程或子过程:
涉及所有过程;重点是业务计划,人力资源,设计开发,工程更改,供方评价,制造,设备/工装管理,内审,检验,不合格品控制等
适用的质量管理体系文件:
《质量记录控制程序》
评价分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC
不
合
格
检查项目
检查内容与方法
(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)
组织
场所
适用
条款
现场调查
文件查阅
对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述(未要求:NR 未发生:NO)

是否制定文件化程序,以规定记录的标识,储存,保护,检索,保存期限和处置所需的控制
办公室

对质量记录的识别是否包括顾客规定的记录
办公室

对记录的“处置”是否包括顾客规定的记录
办公室

(以下简称“表单样式”)

是否统一表单样式,以使各部门一致性的使用表单,并予以备案
办公室

是否明确表单样式编制,会办的人员职责
办公室

体系正式运作后,新的表单样式编制是否填写“文件制定会办单”交各个部门会签
办公室

各部门自行设计的表单样式,是否交由过程责任部门备案登记并进行会办
办公室

表单样式是否体现其所实施的过程的相互关系和相互作用,并明体现记录填写/编制,和/或审核,批准的时间安排
办公室


是否确定表单样式的编号规则,并按规则进行编号
办公室

编号规则是否包括记录版本号/版次号,以明确其修订状态
办公室

是否建立质量记录的控制清单/目录,明确其使用部门,保管部门,保存期限,必要时,包括处置等要求
办公室


如何确定表单样式的分发范围
办公室

分发是否采用符合其技术状态的要求进行,如样稿,电子文档,网络数据库等
办公室

如何指导使用部门在使用过程中保持表单样式的完整性,一致性
办公室

受审核过程/要素
记录控制
过程类别
M02
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性:
□具有执行者
□已经定义
□已经被