内部质量管理体系审核检查表（S07_实验室管理程序）.doc

受审核过程/要素
实验室管理程序
过程类别
S07
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性:
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立了联接
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险):
□使用什么方式?(材料/设备)
□由谁进行?(技能/技巧/培训)
□通过什么关键准则?(测量/评估)
□如何进行?(方法/程序/技术)
过程简要描述:
对要求做的试验项目,实验设施,实验室业务范围进行有效管理,正确,迅速有效地了解产品,原材料所具有的内在性能的过程要求,以验证产品是否满足顾客和组织规定的要求。
过程责任部门及责任描述:
质检部;
建立台帐和履历卡,对试验设备进行计量确认和标识;负责试验设备申购和进行测量系统分析;对其进行维护和保管。
支持的过程或子过程:
记录控制,报价,采购,过程设计和开发,制造过程,生产件批准,制造过程,标识和可追溯性,测量系统分析
适用的质量管理体系文件:
《监视和测量装置控制程序》;
《实验室管理程序》
评价分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC
不
合
格
检查项目
检查内容与方法
(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)
组织
场所
适用
条款
现场调查
文件查阅
对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述(未要求:NR 未发生:NO)

是否讨论制定实验室质量方针,并经授权人审核批准
科学严谨,真实公正,顾客满意。

是否依据实验室质量方针确定的框架,在相关职能和层次上建立质量目标
检测准确率100% ,顾客满意度99% 。
,权限和沟通
是否确定部门职责及其岗位人员的资格要求

实验室主要负责人职责是否包括但不限于:
(1)保证贯彻国际,国内颁布的有关质量,标准,计量等方面的政策,法规和法令;
(2)保证实验室设备仪器配备,人员素质,各试验室环境条件等能胜任各项检测任务;
(3)对实验室检测的公正性,独立性,科学性负责;
(4)负责编制实验室的中长远计划,年度计划,年度工作总结及配合财务部门进行年度财务预算;
(5)负责签发实验室重要文件,审阅实验规范,操作规程等内部文件,代表实验室向上级部门汇报工作;
(6)负责按要求进行管理评审和内部质量审核;
(7)对实验室内部的劳动保护及人员安全负责;
(8)协调实验室的各项工作及确保检测质量;
(9)负责协调相关部门对质量问题的分析,追踪等。

实验室技术人员的职责是否包括但不限于:
(1)负责实验室各项计划的实施;
受审核过程/要素
实验室管理程序
过程类别
S07
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性:
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立了联接
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险):
□使用什么方式?(材料/设备)
□由谁进行?(技能/技巧/培训)
□通过什么关键准则?(测量/评估)
□如何进行?(方法/程序/技术)
过程简要描述:
对要求做的试验项目,