青白江民生堂药店自查报告1文库.doc

青白江民生堂药店自查报告1文库.doc:..青白江民生堂药店自查报告我店成立于2009年9月,位于城厢镇西街128-130号,2009年9月通过GSP认证,现营业面积44平方米,药店现有职工3人,经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。一、管理职责:在一年多的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根木上杜绝了各种违法违规事件的发牛・。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店纱品经营的行为准则,因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫牛和人员健康管理等项管理制度,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。二、人员与培训质量负责人张盛蓉为中专文凭,药师职称,企业负责人程书超为大专文凭,医师职称,;营业员易梅,2009年参加成都市药监职业资格培训,取得资格证书;对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染约品的疾病患者。为提高职工的认识、提高全员索质,我们开展了法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施GSP打下了坚实的基础。三、设施与设备经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,四、进货与验收为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,我店药品儿乎都在康贝药业有限公司购进和配送,购进后严格质量关、认真核查药品质量、效期、做到数量、品种、厂家、规格、生产日期与票据相符、对纱品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收记录,记录完整、详实、规范。其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照要求和规定的内容进行审核。我店从不外购购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐i检查。药品质量的验收记录,记录完整、详实、规范。五、 陈列与储存店内陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,每月立期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进