南京工业大学认识实习报告.docx

一、: 认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节, 也是制药工程专业的一个很重要的实践 环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了 解了药厂是如何生产的, 增长了很多制药专业方面的见识, 为我们以后更好的把所学知识运 用于实际工作中打下了坚实的基础。通过认识实习,使我深入的接触到了专业知识,进一步 了解制药厂的生产操作环境, 了解基本的工艺流程, 使我对制药工程专业有了更深刻的认识, 并实现理论与时间相结合。——绿叶制药集团有限公司旗下的全  资子公司, 是致力于肿瘤等领域药品的研发、 生产和销售为一体的国家级高新技术制药企业。公司位于国家级开发区——南京高新技术产业开发区内, 占地面积 万多平方米,现有员 工近 400 人。其中,拥有研究生以上学历、高级职称及多年从业经验的高级人才近 30 名, 大专以上学历占员工人数 65%以上,专业为客户服务的营销队伍 180 人。公司现有自主研发生产的药品包括“力朴素” (注射用紫杉醇脂质体) “天地欣” 、(注射用香菇多糖)、“天地达”(注射用氨磷汀)等。其中,“力朴素”的研发技术水平 达到了,是国际上唯一一个已上市的脂质体剂型的紫杉醇,获得了国家六部委“优秀新产品”等系列奖项, 同时也拥有多项国际及国内发明专利。 “天地欣”是国  内首家生产的“香菇多糖冻干粉针剂”,为重点国家级火炬计划项目,获得中国高新技术、 新产品博览会金奖、 江苏省科技进步一等奖、 江苏省科技成果转化优秀项目奖等八种奖项及 证书。 “天地达”是世界首家上市的氨磷汀粉针剂剂型, 获科技部中小企业技术创新项目无 偿资助。氨磷汀为美国 FDA 批准的第一个广谱细胞保护剂,用于多种肿瘤的辅助治疗。公司 产品在全国数百家大中型医院得到广泛使用, 获得医生和患者的广泛认可, 有着广阔的市场 前景。  药厂人员对药厂的介绍以及药厂致力于的药物研究方向和研究前景 对 GMP 的知识技能的培训 绿叶思科所研究“力朴素”“天地欣”“天地大”“金思平”的基本介绍 对力朴素生产车间的工艺流程实地了解及参观 对天地欣生产车间的工艺流程实地了解及参观  (一)GMP 知识技能  GMP 的目的:防止污染、交叉污染、混淆和差错  各要素也可归纳为:人、机、料、法、环  实施过程关键在人:人的工作质量决定着产品质量:每个员工必须具备与岗位相 适应的知识、技能和 GMP 意识,保证工作是高质量的  GMP 我们应做到: 树立良好的职业道德观,培养建立法规、质量、规范操作、 质量保证、持续等正确的 GMP 意识 (二)“力朴素”“天地欣”等药品介绍1. 力朴素(注射用杉紫杉醇脂质体冻干粉针)30mg/瓶 原料是植物红豆杉树的皮经提取、分离获得的一种新型抗癌药物。 几十年前就有问世, 但研究的并不深入。 近十几年来来有重大突破, 被称为广谱抗癌王牌。 但因该原料不溶于水、 人们用聚氧乙基代蓖麻油和无水乙醇混合溶媒而引起过敏、 超过敏反应及相关骨髓等较强的 毒性反应,直接影响疗效或患者的生命。 紫杉醇为细胞毒类抗肿瘤药物, 阻碍细胞分裂, 抑制肿瘤生长。 脂质体是一种药物载体, 属于靶向给药系统新剂型。 紫杉醇脂质体冻干粉针全国仅是本公司一家, 现在已成为主要产 品。2. 天地欣(注射用香菇多糖)属于冻干粉针。 其原料是香菇子实体(可食用的部分)中提取、分离、纯化的一种具有增强调节机体免 疫功能,抗肿瘤活性的多糖。即香菇多糖。1mg/瓶 适应症:适用于处于各期的各各肿瘤及恶性(癌性) 胸腹水、恶性心包积液、慢性肝炎、 老年病人反复出现感染者及各类免疫异常的患者。 静脉滴注、静脉注射、腔内注射、动脉注射、门静脉注射、局部注射等。 静脉滴注每周 1-2 次 1-2 ㎎/次。2 ㏕注射用水溶解后,加入 250 ㏕生理盐水或 5%葡萄 糖静脉滴注或遵医嘱。静脉注射用 5%葡萄糖 5-10 ㏕,腔内 1-2 次/周,4-8 ㎎/次,生理盐 水 20-40 ㏕ 2-4 周,付作用极少。 天地达(注射用氨磷汀)(按无水物计)/瓶 为白色或类白色结晶或结晶性粉末,经无菌生产分装而制得。属细胞保护剂。及于对 反复接受顺铂治疗的晚期卵巢癌或非小细胞肺癌的患者, 氨磷汀用于降低顺铂对肾脏的蓄积 性毒性, 而不降低上述病例中顺铂的治疗效果。对于进行术后放疗且照射窗包括大部分腮腺  的头颈部癌患者,氨磷汀用于降低中度至重度口腔干燥的发生率,而不降低放疗的疗效。(三) 这两天在绿叶思科药业的实习参观对我来说有很重要