医用输血输液参考依据GB/-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》GB/T601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》一般规定:室温:10℃~30℃实验用水:二级水(GB/T6682-2008)精确称量:::均以2次的算术平均值表示。若一份合格一份不合格,需重新测定。所用试剂均为分析纯以上。表1:分析实验室用水规格返回序号适用产品检验液制备方法名称使用时间1体外输注管路(如输液器、输血器)<24h3套样品+烧瓶构成循环系统,加250ml水,在37℃±1℃,通过蠕动泵,使用短的医用硅胶管,以1L/h的流量循环2h。同体积水置于玻璃烧瓶,同法制作空白对照液。2体内导管<24h样品切成1cm段,加入玻璃容器。按样品内外总表面积(cm2)与水(ml)比为2:1的比例加水,加盖。37℃±1℃下放置24h。取同体积水置于玻璃容器,同法制备空白对照液。3使用时间长的产品(如血袋)>24h取厚度均匀部分切成1cm2碎片,清洗后晾干,加入玻璃容器中,按样品内外总表面积(cm2)与水(ml)比为5:1(或6:1)的比例加水,加盖。置于压力蒸汽灭菌器中,在121℃±1℃加热30min。取同体积水置于玻璃容器,同法制备空白对照液。4容器类(如注射器)<1h加水至公称容量,在37℃±1℃下恒温8h(或1h)。取同体积水置于玻璃容器,同法制备空白对照液。5容器类(如营养输液袋)<24h加水至公称容量,在37℃±1℃下恒温24h。取同体积水置于玻璃容器,同法制备空白对照液。6小型不规则产品(如药液过滤器)<24h取样品,按每个样品10ml,-,在37℃±1℃下恒温24h(或8h或1h)。取同体积水置于玻璃容器,同法制备空白对照液。检验液制备方法序号适用产品检验液制备方法名称使用时间7体积较大不规则产品<-,在37℃±1℃下恒温24h(或8h或1h)。取同体积水置于玻璃容器,同法制备空白对照液。8不规则产品>-,在37℃±1℃下恒温72h(或50℃±1℃下恒温72h,或70℃±1℃下恒温24h,)。取同体积水置于玻璃容器,同法制备空白对照液。9吸水性材料-按样品重量(g)或表面积(cm2)加除去吸水量以外适当比例的水,37℃±1℃下恒温24h(或72h或8h或1h)。取同体积水置于玻璃容器,同法制备空白对照液。*若使用括号中的检验液制备条件,应在产品标准中注明。*,。*尽量使样品所有被测表面都被萃取到。检验液制备方法直接滴定法1、原理:高锰酸钾是强氧化剂,在酸性介质中,高锰酸钾与还原物质作用,MnO4-被还原成Mn2+。2、溶液配制1)硫酸溶液:量取128mL硫酸,缓缓注入500mL水中,冷却后稀释至1000mL。2)草酸钠溶液()、()3)高锰酸钾标准滴定液【c(1/5KMnO4=/】、高锰酸钾标准滴定液【c(1/5KMnO4=/】;高锰酸钾的标定(按照GB/T601进行)。注:离子方程式为:2MnO4-+5C2O42-+16H+=2Mn2++10CO2+8H2O3、试验步骤:++H2SO4溶液5mL,加热至沸并保持微沸10min;,精确加入对应浓度Na2C2O4溶液5mL,置于水浴上加热至75℃~80℃。,并保持30s不褪色为终点。。4、计算结果:还原物质以消耗高锰酸钾溶液的量表示,计算公式为:V0:空白液消耗标准溶液体积;Vs:检验液消耗标准溶液体积;Cs:高锰酸钾标准溶液的实际浓度,单位mol/L。C0—标准中规定的高锰酸钾标准溶液的浓度()。间接滴定法1、原理:水浸取液中含有的还原物质在酸性条件下加热时,被高锰酸钾氧化,过量的高锰酸钾将碘化钾氧化成碘,而碘被硫代硫酸钠还原。2、溶液配制:硫酸溶液:量取128mL硫酸,缓缓注入500mL水中,冷却后稀释至1000mL。淀粉指示剂:,加热煮沸后冷却备用。硫代硫酸钠标准滴定溶液【c(Na2S2O3)=/L】高锰酸钾标准滴定液【c(1/5KMnO4=/L/】硫代硫酸钠、高锰酸
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