43种进口中药材质量标准.doc

中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu(.)、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干,除去外皮,砍成大块,加水煎煮,浓缩,干燥。性状本品呈方形或不规则块状,大小不一。表面棕褐色或黑褐色,光滑而略有光泽。质硬,易碎,断面不整齐,具光泽,有细孔,遇潮有黏性。无臭,味涩、苦,略回甜。鉴别(1)本品粉末棕褐色。可见针状结晶及黄褐色块状物。(2)取火柴杆浸于本品水溶液中,使轻微着色,待干燥后,再浸入盐酸中立即取出,置火焰附近烘烤,杆上即显深红色。(3),加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取儿茶素和表儿茶素对照品,,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5?l,对照品溶液2?l,分别点于同一纤维素预制板上,以正丁醇—醋酸—水(3:2:1,上层)(实验室室内相对湿度要求在40%以下)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同的红棕色斑点。检查淀粉显微镜下观察,本品粉末以水装置,不得有淀粉粒。水分照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)测定,%。%(中国药典2000年版一部附录IX K)。浸出物含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;—N,N-二甲基甲酰胺—四氢呋喃(45:8:2 V/V)为流动相;检测波长为280nm;柱温:35℃。理论板数按儿茶素峰计算应不得低于3000。对照品溶液的制备精密称取儿茶素、表儿茶素对照品适量,加甲醇—水(1:1)、,即得。,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇—水(1:1)40ml,超声处理20分钟,并以甲醇—水(1:1)稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(?m)滤过,即得。测定法分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品含儿茶素(C15H14O6)和表儿茶素(C15H14O6)%。炮制除去杂质,用时打碎。性味与归经苦、涩,微寒。归肺经。功能与主治收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛,湿疹,口疮,跌打伤痛,外伤出血。规格用法与用量1~3g,包煎,多入丸散服;外用适量。禁忌注意贮藏置干燥处,防潮。备注中药材质量标准中文名方儿茶汉语拼音Fang ercha英文名GAMBIER来源本品为茜草科植物儿茶钩藤Uncaria gambier(Hunter)。通常采割叶及幼枝加水煎煮、浓缩至浸膏适度硬度时切成小方块并干燥。性状本品呈类方形,~3cm,表面向内凹缩,棕黑色或黄褐色,有浅皱缩或纹理,有时具胶质样光泽,常数块粘连。质硬不易破碎或稍带粘性,破碎面红褐色或为棕色及黄色错杂的花纹。无臭,味苦涩。鉴别(1),加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液加氢氧化钠试液3~5滴,再加石油醚5ml,振摇,置紫外灯(365nm)下观察,石油醚层呈亮绿色荧光。(2),加水25ml使溶解,滤过,取滤液10ml,加饱和溴水约5滴,立即发生黄白色沉淀。(3),加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取儿茶素对照品,,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5?l,对照品溶液2?l,分别点于同一纤维素预制板上,以正丁醇—醋酸—水(3:2:1,上层)(实验室室内相对湿度要求40%以下)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同的红棕色斑点。检查淀粉显微镜下观察,本品粉末以水装置,不得有淀粉粒。水分照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)测定,干燥6小时,一次称重,%。%(中国药典2000年版一部附录IX K)。浸出物含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;—N,N-二甲基甲酰胺—四氢呋喃(45:8:2 V/V)为流动相;检测波长为280nm;柱温:35℃。理论板数