瑞通立瑞替普酶简介讲义.ppt

目录公司介绍溶栓治疗概况作用机理及临床研究瑞通立处方资料贵州益佰公司简介贵州益佰制药成立于1995年2004年3月8日在上海上市贵州益佰从2002开始,一直坚持学术的道路。销售网络覆盖全国除港澳台之外的所有省份,尤其是近几年不断发展壮大,成为国内药业百强企业之一,以销售服务良好而著称国际会议中华医学会继续再教育项目学术营销甘肃内蒙中国医院协会-支援西部医院管理义务讲演活动中国医院协会-区域医院管理交流与合作项目中国医院协会-区域医院药事管理交流与合作项目东阿阿胶创建于1952年隶属央企中国华润集团,央企控股企业总资产31亿元,股票市值180亿元2009年销售收入21亿元,-11(Ⅰ)——百杰依国家一类新药,拥有自主知识产权2009年获山东省科技进步一等奖重组人促红素(rhEPO)——佳林豪生产水平达16000U/ml,国际领先促红素市场占有率进入前3位重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(rPA)——瑞通立国家二类新药山东阿华生物药业有限公司I期临床试验Ⅱ期临床试验Ⅲ期临床试验1996年,rPA在美国上市,瑞通立开始调研1998年,瑞通立项目立项并启动2002年,获批进入临床试验阶段2005年,完成临床试验并报批生产2007年,获得新药证书2008年,通过GMP认证,并上市销售1999——2001年,临床前研究项目研制情况参加人员:山东省科技厅:孙伟厅长专家:侯云德院士:中国预防医学科学院病毒学研究所研究员沈倍奋院士:军事医学科学院基础医学研究所研究员赵铠院士:北京生物制品研究所研究员张伯礼院士:天津中医药大学教授、校长张运院士:山东大学齐鲁医院教授、山东大学副校长罗永章教授:清华大学生命科学院、长江学者特聘教授王军志研究员:中国药品生物制品检定所副所长苏志国研究员:中科院过程工程研究所郭亚军教授:解放军总医院、第二军医大学肿瘤研究所所长“瑞通立的研制及产业化”,一致认为该项目设计合理,研究资料完整,数据真实可信。鉴于该产品有18个半胱氨酸,可形成9对二硫键,在大肠杆菌中表达后复性极其困难。此项目成功解决这一难题,建立高效的复性工艺并实现产业化,达到了。瑞通立上市后进一步证明该产品起效迅速、再通率高、体内半衰期长、副作用小、使用方便,产生了显著的社会和经济效益。建议进一步加强临床推广应用,同意申报科技进步奖。