红花参龙胶囊制备及临床应用.doc

红花参龙胶囊制备及临床应用.doc:..红花参龙胶囊制备及临床应用【摘要】目的:研究红花参龙胶囊的处方和配制,观察临床疗效。方法:红花参龙胶囊由红花、地龙、威灵仙、人参等9味中药经加工而成,并做定性鉴别。对临床946例颈椎病患者作临床观察。结果:制定了红花参龙胶囊制备工艺,临床有效率96%O结论:红花参龙胶囊质量稳定,对治疗颈型和神经根型颈椎病疗效满意。【关键词】红花参龙胶囊;制备;颈椎病;临床应用文章编号:1009-5519(2007)05-0654-02中图分类号:R28文献标识码:A红花参龙胶囊是我院自行研制的纯中药制剂,由9味中药组成,具有舒筋活血,通痹止痛,疏风通络等功效。通过对2001〜2005年946例神经根颈椎病⑴患者的观察,其疗效确切,现报道如下。:红花42g、地龙50g、威灵仙12g、人参12g、五加皮18g、川牛膝12g、乳香(醋制)18g、没药(醋制)18g、骨碎补(炒)25g制成1000粒。:将处方中人参单独粉碎成细粉,备用。乳香、没药、骨碎补炮制后与其余5味粉碎成细粉(过6号筛后),与人参混合均匀,填充,装入1号胶囊,。:本品为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末,气微香,味微苦。:应符合中国药典2005年版一部附录IL胶囊剂项下⑵有关的各项规定。%丙酮溶液20ml,密塞,振摇15分钟,静置滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。,同样方法制成对照品溶液。照薄层色谱法[2](中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5pl,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:)为展开剂展开、取出、晾干,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。,加氯仿100ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,加水5ml,搅匀,使湿润,加水饱和的正丁醇60ml,超声处理30分钟,滤过,%的氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,弃去碱液。再用正丁醇饱和过的水洗至中性,取正丁醇液蒸干,,作为供试品溶液,另取人参皂貳RgkRe、Rbl对照品加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10pl,分别点于同一硅胶G薄层板(厚500pm)上,以氯仿一甲醇_7^(65:35:10)10°C以下放置的下层溶液为展开剂展开、取出、晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。:用于单纯以颈痛为主的颈型颈椎病和神经根型颈椎病。:2001〜2005年经检查确诊为颈型或神经根型颈椎病,随机抽取946例患者,其中男565例,女381例,年龄31-81岁,,病程6~门年,。:口服红花参龙胶囊1次5