注射用头孢唑肟钠..doc

注射用头孢唑肟钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢唑肟钠商品名:英文名:CeftizoximeSodiumforInjection汉语拼音:ZhusheyongToubaozuowona本品主要成分为头孢唑肟钠,其化学名为[6R–[6a,7b(Z)]]-7[[2,3-二氢-2-亚氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。其化学结构式为:分子式:C13H12N5NaO5S2分子量:【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末。【药理和毒理】本品属第三代头孢菌素,具广谱抗菌作用,对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱b内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳定。本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强大抗菌作用,铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药,各种链球菌对本品均高度敏感。消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感,艰难梭菌对本品耐药。本品作用机制为本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。【药代动力学】(Cmax),于给药后1小时到达。静脉注射本品2g或3g,5分钟后血药峰浓度(Cmax)/L。头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中,包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前列腺液和骨组织中均可达治疗浓度。蛋白结合率30%。本品血消除半衰期(t1/2β)。在体内不代谢,24小时内给药量的80%以上以原形经肾排泄,因此尿液中药物浓度高。丙磺舒可使头孢唑肟的肾清除减少,血药浓度增高。【适应症】敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。【用法用量】:一次1~2g,每8~12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3~4g,每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时,,每12小时1次。:按体重一次50mg/kg,每6~8小时1次。:肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。~1g的首次负荷剂量后,肾功能轻度损害的患者(内生肌酐清除率Clcr为50~79ml/分钟),每8小时1次,~,每8小时1次;肾功能中度损害的患者(Clcr为5~49ml/分钟)~,每12小时1次,~1g,每12小时1次;肾功能重度损害需透析的患者(Clcr为0~4ml/分钟),,每24小时1次,~1g,,每24小时1次。血液透析患者透析后可不追加剂量,但需按上述给药剂量和时间,在透析结束时给药。本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射,亦