注射用盐酸氨溴索..doc

【药品名称】商品名称:开顺通用名称:注射用盐酸氨溴索英文名称:AmbroxolHydrochlorideforInjection汉语拼音:YansuanAnxiusuoZhusheye【成份】本品主要成分为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。分子式:C13H18Br2N2O·HCl分子量::甘露醇【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDDS)的治疗。【规格】30mg【用法用量】用前用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。预防治疗:成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg,严重病例可以增至每次30mg;6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg2~6`岁儿童:每天3次,:每天2次,。婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟。【不良反应】不良反应的发生率定义如下:【注意事项】警告该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告,故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药,并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。慎用以下情况慎用本品:①肝、肾功能不全者;②胃溃疡患者;③支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者(恶性纤毛综合征患者等,可能有出现分泌物阻塞气道的危险);④青光眼患者。一般注意事项(1)禁止本品与其他药物在同一容器内混合,注意配伍用药,应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。(2)禁止本品(),因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。(3)若静脉用药时注射速度过快,极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。(4)在极少数病例中,出现了严重的皮肤反应,比如Stevens-Johnson综合征和Lyell's综合征(中毒性表皮坏死松懈症;TEN),这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤,应及时报告医生,并停用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物,特别是妊娠前三个月