磺胺甲噁唑Huang’anJia’ezuoSulfamethoxazole分子式C10H11N3O3S分子量-5-甲基-3-异噁唑基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,。【性状】本品为白色结晶性粉末无臭味微苦。溶解度本品在水中几乎不溶在稀盐酸、氢氧化钠试液或氨试液中易溶。熔点本品的熔点《中国药典》2010年版二部附录ⅥC为168172℃。【鉴别】(1)氢氧化钠溶液各3ml振摇使溶解滤过取滤液加硫酸铜试液l滴即生成草绿色沉淀与磺胺异噁唑的区别。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱光谱集565图一致。(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应《中国药典》2010年版二部附录Ⅲ。【检查】加水10ml摇匀依法测定《中国药典》2010年版二部附录ⅥH。加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后溶液应澄清无色如显浑浊与1号浊度标准液《中国药典》2010年版二部附录ⅨB比较不得更浓如显色与对照液加水至25ml比较不得更深。加水100ml振摇滤过分取滤液25ml依法检查《中国药典》2010年版二部附录ⅧA不得更浓。4硫酸盐取氯化物项下剩余的滤液25ml依法检查《中国药典》2010年版二部附录ⅧB不得更浓。5有关物质取本品加乙醇-浓氨溶液91制成每1ml中约含10mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用乙醇-浓氨溶液91稀释制成每1ml中约含50μg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法《中国药典》2010年版二部附录VB试验吸取上述两种溶液各10μl羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上以三氯甲烷-甲醇-二甲基甲酰胺2021为展开剂展开晾干喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较不得更深。6干燥失重取本品在105℃干燥至恒重《中国药典》2010年版二部附录ⅧL。《中国药典》2010年版二部附录ⅧN。8重金属取碱性溶液的澄清度与颜色项下的溶液依法检查《中国药典》2010年版二部附录ⅧH第三法含重金属不得过百万分之十五。9微生物限度取本品照微生限度检查法《中国药典》2010年版二部附录XIJ检查。(1)细菌数每1g不得过500cfu。(2)霉菌和酵母菌数每1g不得过50cfu。(3)大肠埃希菌每1g不得检出。(4)活螨不得检出。【含量测定】精密称定加盐酸溶液1→225ml再加水25ml振摇使溶解照永停滴定法《中国药典》2010年版二部附录ⅦA用亚硝酸钠滴定液滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液。【类别】磺胺类抗菌药。【贮藏】遮光密封保存。【制剂】1
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