头孢呋辛钠工艺规程.doc

---------------------------------作者:_____________-----------------------------日期::_____________头孢呋辛钠工艺规程编号:TSD—GY—001-00头孢呋辛钠工艺规程常德南方制药有限公司目录一、产品概述二、化学反应过程及工艺流程三、生产过程四、原辅料、粗品、成品的质量标准五、技术安全与防火六、综合利用与“三废”治理七、操作步骤八、劳动组织与岗位定员九、设备一览表十、原材料消耗定额和经济指标十一、物料平衡一、产品概述::名称:头孢呋辛钠英文名:CefuroximeSodium汉语拼音:Toubaofuxinna化学名称:(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-::分子式:C16H15N4NaO8S分子量::本品为白色、类白色或微黄色粉末或结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇或氯仿中不溶。:头孢呋辛钠为头孢呋辛的钠盐,是第二代头孢菌素,为抗生素类药。它抗菌谱广,对大多数革兰氏阴性菌有效,包括流感嗜血杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、肠杆菌、枸橼酸杆菌、沙门菌属、志贺菌属以及某些吲哚阳性变性杆菌等。对革兰氏阳性菌的抗菌谱类似头孢氨苄,主要包括葡萄球菌和链球菌。、要求及贮藏::铝桶包装,每桶5Kg,每箱2×5=10kg。:遮光,密封,在阴凉干燥处保存。:暂定1年。二、:-ACACH2CL2、降温至5℃,混合物[顺式]-2-[2-呋喃基]-2-[甲氧亚氨基]边搅拌边加入三乙胺过滤体晶滤液加入NaOH溶液加入乙醇,降温至-10℃4%NaOH、水依次提取合并水相,活性炭脱色过滤,、过滤、干燥THF滴加氯磺酸异氰酸酯加入NaHCO3溶液3-去氨甲酰基-头孢呋辛酸真空干燥降温至5℃料液溶解液活性炭脱色,过滤滤液HCL析晶头孢呋辛酸加入丙酮-水(95:5)活性炭脱色滤液加入10%异辛酸钠丙酮溶液析晶丙酮洗涤头孢呋辛钠粗品反应液加入丙酮-水(95:5)溶解除菌过滤活性炭脱色,滴加丙酮析晶成品离心,洗涤,甩干真空干燥,过筛,包装三、生产过程:21、3-去氨甲酰基-,,,【顺式】-2-【2-呋喃基】-2-【甲氧亚氨基】,降温至-40℃,,再将温度控制在-20℃下继续搅拌50小时分钟,再将温度降至-30℃保存,备用。,7-,降温至-50℃,加入15%,再于-40℃搅拌1小时,然后用4mol/~;,温度升至0℃~2℃,在此温度下加第一步的反应液,搅拌25分钟,,析晶,离心,,40℃,收率为85%左右。2、,于0℃搅拌溶解,降温至-50℃左右,再向该冷溶液中滴加59%(,)然后控温-50℃左右搅拌反应1小时,然后,将10℃,温度迅速升至10℃,并维持该温度搅拌1小时;反应液中加乙酸乙酯洗2次,,保留水相,,搅拌20分钟,过滤,滤液用12L4mol/~,控制温度在5℃以下,析晶,离心,滤饼分别用冰水洗涤两次,℃,收率90%左右。3、,丙酮-水(90:10),搅拌,温度25℃,待完全溶解后,,用丙酮-水(90:10),合并滤洗液,在约1h内缓慢加入10%(,),滴加完毕继续搅拌15min,降温至5℃左右,析晶,过滤,,40℃下真空干燥,得头