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负压隔离器说明.doc


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dzprc苏州东中机械设备有限公司第1页dzprc二、,我公司的用户需求说明为依据进行无菌隔离器的设计、制造、安装、验证,为将来设备的良好使用提供文件性的保证。。:生产自动化管理规范。:药品生产质量管理规范。:安装确认。:运行确认。:性能确认。:硬件设计标准。:软件设计标准。:工厂接收测试。:现场接收测试。:可编程逻辑控制器。:人机界面。:高效空气过滤器。:(参照图)。第3页

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