前处理车间闷润岗位职责
编制部门:生产部
编号:BR/SMP-RS206-00
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起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
生产部
建立前处理车间闷润岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
前处理车间闷润岗位生产人员
生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长
按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
生产中严格按照闷润岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。
生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。
生产过程中对工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。
服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。
生产结束后,按照闷润岗位清场SOP进行清场。
严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
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