[禅话(中)(蔡志忠中国古籍经典漫画系列)].蔡志忠.pdf

专业专心专注专业资料参考首选供试品号:BMD-104烟台大学药学院基础医学教研室试验方案题目:BMD-104对鹌鹑实验性高血脂的影响研究单位:烟台大学药学院基础医学教研室课题负责人:刘汉清报告日期:2009-03-26专业专心专注专业资料参考首选目录第一部份研究单位信息1研究单位信息2研究人员3研究日期4资料归档第二部份试验方案1试验编号2研究目的3供试品4试验地点5实验动物6试验设计7统计分析8试验记录的保存9参考文献一、研究单位信息专业专心专注专业资料参考首选1、研究单位信息研究单位烟台大学药学院基础医学教研室单位地址山东省烟台市莱山区清泉路32号药学院407室邮编264005联系人刘汉清电话**********E-******@2、研究人员课题负责人刘汉清主要试验操作人员刘汉清、李敏、孙妍、高燕、陈方芳、李普成、孙文华、熊刚3、研究日期实验开始日期2009-02-26实验终止日期2009-04-23研究完成日期2009-04-4、资料和标本归档保存单位烟台大学药学院基础医学教研室单位地址山东省烟台市莱山区清泉路32号药学院407室邮编264005保管人刘汉清电话0535-6706030-8021归档时间二、:BMD-:观察BMD-104对鹌鹑实验性高血脂的影响。:BMD-104。、缩写或代号:BMD-104。:淡黄色粉末。、规格及包装:批号为080410,原料药用样品袋包装。:所有供试品装样品袋后置于冰箱内保存。:每次取供试品的数量、日期、使用人员都登记在案,研究结束后,剩余的供试品送还委托单位或经委托单位同意后销毁。:烟台大学药学院407室、305室。:采用鹌鹑作为试验系统。:鹌鹑。:普通级。:80只,雄性。:8~12周龄,体重100~150g。:::经汽车运输至大学后,经动物入口处进入检疫观察室。:实验动物接收后,检疫观察期限1周。:自由摄食和饮水。饮用水经过高温消毒后饮用,每日更换饮水瓶一次。:室温18~26℃,日温差≤3℃,相对湿度40~70%,光照12小时。干养,每日更换垫布。动物饲养于30cm×50cm×22cm不锈钢笼具,每笼10只。:1号药高剂量组为80mg/kg,中剂量组为40mg/kg,2号药高剂量组为80mg/kg,中剂量组为40mg/:采用灌胃给药。:连续给药30天。:每日8:00~12:00灌胃给药。:按照日观察记录表每日进行一般情况观察并作记录,每4天称重一次。:取双氯芬酸那肠溶片1片,研碎后加水配成50ml。双氯芬酸那肠溶片:25mg×30片/盒,北京诺华制药有限公司,生产日期2008年1月,有效期至2012年12月,产品批号:X0347BMD-104高剂量:取BMD-104480mg,-104中剂量:取BMD-104240mg,-104低剂量:取BMD-104120mg,:2008年11月1-2日。(执行SOP-F-110)%甲醛溶液50μl/只皮下注射大鼠一侧前爪背部,立即开始观察其疼痛行为反应。根据注射爪与地面相对位置将疼痛程度分为四级。0级:两前爪轻微均匀对称地置于地面,活动正常;1级:注射爪轻微接触地面活动时明显跛行;2级:注射爪悬空抬起,不接触地面;3级:大鼠不时地舔咬或摇摆注射爪。实验时每分钟观察15s,记录该15s内出现地最高痛级,连续观察1h。将记录到地痛级按时间顺序计算各5min时间段地痛级均数,用以衡量疼痛地程度。50只SD大鼠,雌雄各半,按性别和体重随机分为5组:正常对照组,双氯芬酸那组,BMD-104高、中、低剂量组,分别灌胃蒸馏水、,BMD-1048mg/ml,BMD-1044mg/ml,MD-1042mg/ml,各组给药量均为1ml/100g。给药后30min,注射甲醛溶液,立即作测痛试验。,采用组间比较“t”检验。首先进行雌、雄分别统计,统计结果未发现有临床意义的改变时,雌、雄数据合并统计。