标准溶液、滴定液的配制、标定和贮藏标准标准管理规程.doc

标准溶液、滴定液的配制、标定和贮藏标准管理规程(SMP-QC-0011-02)1目的建立药品分析标准溶液、滴定液的配制、标定和贮藏管理程序,确保操作的正确性。2范围适用于化验室标准溶液、滴定液的配制、标定、贮藏的管理。3职责QC负责人,标准溶液配制人、复标人、管理人。:,用来滴定被测物质;;;。:、15、20和25ml移液管,其真实容量应经标定,且符合规定。量筒、量杯应经标定,且符合规定。、25和50ml滴定管,须经标定应经标定,且符合规定。,须经标定应经标定,且符合规定。。,用时领用。毒性基准按《化验室毒、麻物品、易燃易爆及易制毒物品标准管理程序》管理。:滴定液配制实验室应设在避光房间,室内阴凉、干燥、通风良好、温湿度保持恒定,一般控制在室温(10~30℃)。滴定液的配制方法有间接配制法和直接配制法两种,根据规定选用,应遵循下列有关规定。“水”系指蒸馏水或去离子水,在未注明其他要求时,应符合《中国药典》纯化水项下的规定。,溶质与溶剂的取用量均应根据规定量用万分之一天平称取或用经标定的量器进行量取,~;~,应加入适量的溶质或溶剂予以调整,并重新标定。当配制量大于1000ml时,其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加。,其溶质应采用“基准试剂”并按规定条件干燥至恒重后称取,取用量应为精密称定(精确至4~5位数),并置1000ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。配制过程中应有核对人,并在记录中签名以示负责。,除另有规定外,,加新煮沸过的冷水或规定溶剂定量稀释制成。,必要时可滤过,并按《中国药典》各该滴定液项下的[贮藏]条件贮存,经标定其浓度后方可使用。“标定”系指根据规定的方法,用其基准物质或已标定的滴定液准确测定滴定液浓度(mol/L)的操作过程,该过程须严格遵照药典中各该滴定液项下的方法进行标定,并应遵循下列有关规定。、滴定管、量瓶和移液管等,均应经过检定合格,%时,应在计算中采用校正值予以补偿。(10~30℃)下进行,并应在记录中注明标定时的室内温度,一般设定为20℃。“基准试剂”,取用时应先用乳钵研细,并按规定条件干燥,置干燥器中放冷至室温后,精密称取(精确至4~5位数),有引湿性的基准物质宜采用“减量法”进行称重。如需以另一已标定的滴定液作为